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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone |
| 注册/备案号： |
国械备20160624号 |
| 注册/备案单位： |
Roche Diagnostics GmbH |
| 批准日期： |
2016-05-10 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20160624号
【备案人名称】Roche Diagnostics GmbH
【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
【产品名称】样本稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
【型号规格】2×22 mL
【产品描述】2瓶，每瓶22 mL；内容物：采自男性供血者血液的混合人血清；防腐剂；内源性雌二醇浓度：<45 pg/mL（<165 pmol/L）；内源性孕酮浓度：<1 ng/mL（<3.2 nmol/L）
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-05-10
【产品有效期】2～8℃保存，有效期12个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月21日
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医药数据
