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药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



鹤诚康万痛筋骨保健贴说明书（河南万真药业源头厂家招商）

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2023/7/5 16:41:20



中国儿童专用药短缺 药企回避千亿市场

“以前我们常用的一种麻醉药，一支只有几块钱，对小孩来说风险也小，但是因为利润太少，厂家不做或者不销售，现在这种麻醉药已经没有了。”上海儿童医学中心外科姚医生告诉《第一财经日报》记者。据统计，目前我国多个药物制剂品种中，儿童药物剂型仅有种含中成药，的药品没有合适的儿童剂型。由于缺少专业的儿童药物，医生直接根据儿童的身高体重等状况，将成人药品酌情减量直接给儿童服用在不少专业的儿童医院成为普遍现象。“像我们常用的药物中，只有美龄头孢头孢克措是专业的儿童药，其他都不是，在开药的时候，家长甚至会要求我们去

2015/2/9 9:05:41



食品药品监管总局办公厅关于指定并公布食品添加剂酸式焦磷酸钙等产品生产许可检验机构的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局质量技术监督局为进一步加强食品添加剂生产许可工作，根据有关规定，经研究，现指定上海市质量监督检验技术研究院承担食品添加剂酸式焦磷酸钙等产品生产许可检验工作（检验机构联系方式及承检范围见附件）。检验机构在承担生产许可检验工作中，应当严格遵守以下规定一在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。二在我局指导下，严格按照规定的要求，准确高效地完成检验工作。三未经我局批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构。四在检验工作中发现其他危害人身健康的食品安全问题，要

2013/12/31 12:00:01



筑牢食药基石 守望民生健康——2016年“食品药品安全守望者”评选揭晓及风采展示活动在京举行

筑牢食药基石，守望民生健康。月日由国家食品药品监督管理总局新闻宣传司指导，央广网主办的年“食品药品安全守望者”评选揭晓及风采展示活动在北京举行。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材中央人民广播电台台长阎晓明等共同为“守望者”代表颁发证书。年“食品药品安全守望者”宣传活动将视线聚焦基层，倾听一线工作人员背后的故事，并利用多媒体的传播互动，向社会展示基层“守望者”的风采。活动自月启动以来，得到了各级食品药品监管部门行业协会企业和媒体的大力支持，深入挖掘了大批食品药品安全岗位工作者闪光的感人事迹。最终

2016/11/17 22:59:01



【采访】湖南兴蒙制药有限公司：诚信为本 追求双赢

湖南兴蒙制药有限公司是一家集药品和中药饮片研发生产营销于一体，按现代企业制度建立起来的新兴制药企业，座落于全国著名的旅游城市湖南岳阳市南湖风景区。公司以传统民族医药理论为指导，以现代科研手段为工具，以先进的生产工艺为保证，致力于祖国民族医药事业的振兴与发展，致力于中药现代化的推进与创新。本次采访我们有请到了兴蒙制药相关胡经理。环球医药网胡经理，您好！首先请问目前公司旗下哪些产品在进行招商胡经理目前真正进行招商的品种有很多，例如黄柏八味片夏天无胶囊胶囊肥儿滴丸等等。环球医药网这些产品与市面上同类产

2015/10/19 11:23:16