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11月1日施行！新版《药品召回管理办法》发布

月日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自月日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或

2022/10/28 9:10:00



加快临床审批，推进药物创新

据小编了解，创新能够推动一个国家的发展，其中就包括了医药市场的发展。而当药品进行创新时要进行临床试验，临床试验要的到国家食品药品相应的审核机关的批准，在过去，由于审核的速度慢，规格严或是某些暗箱操作导致许多药品的研发止于中途，失去了为患者治愈病痛的机会。为了减少此类现象的发生，经有关部门商讨研究，决定将临床审批日期缩短至个月左右，尽快推动研发药物的临床试验，以保证药品的创新率。与此同时，对于那些创新性重大的研发药品，国家将给予更多政策上的支持，并调用一些专业人员辅助其研发。对于新药的研发，单单进

2013/1/19 9:28:15



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广西梧州三鹤药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体广西梧州三鹤药业有限公司宋体广西梧州市蝶山区富民二路宋体号宋体硬胶囊剂丸剂（含大蜜丸小蜜丸水蜜

2014/1/13 12:00:01



食品安全十大典型案例

年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案年月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的

2016/3/14 0:00:00



2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



下半年，跨国药企裁员潮将持续！

今年以来，全球很多药企经历了业务整合等公司调整，而与此同时，一些公司也不得不进行了裁员。月日，波士顿地区的宣布将裁员，此举预计将为节省万美元年。公开资料显示，是一家临床阶段的生物制药公司，其主要工作是开发针对包括在内的线粒体疾病的治疗方法。月日，专注于开发肿瘤内免疫疗法的宣布将裁员以减少运营费用，来优先开发其主要管线产品。该企业表示，未来将专注用于转移性黑色素瘤的临床研究。月日，美国核酸药物研发企业，正式对外宣布重大战略调整方案，其中也提出减员约，预计于年第四季度完成。月日，美国制药公司宣布计划

2022/10/10 9:56:12