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海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件件，是年和年查处案件的倍。海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书“必做”和“禁做”清单监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从万元提高至万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行

2016/5/13 13:23:01



医药整治风暴：四川严查“挂靠”、“过票”

月日，四川食药监局下发通知，表示由于国家食品药品监督管理总局飞行检查发现四川部分药品经营企业存在“挂靠”经营从非法渠道购进药品等违法违规行为。为严厉打击药品经营中的违法违规行为，进一步解决药品购销渠道混乱等问题，全面规范我省药品流通秩序，提升我省药品安全水平，切实保障公众用药安全有效，省局决定从年月起，在全省范围内开展为期半年的药品流通领域专项整治行动。整治的重点行为包括企业“挂靠”“走票”等出租出借证照的违法违规行为。企业对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，从非法渠道购进药品，不按规定销

2016/1/13 9:24:40



总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

2016/3/25 17:07:01



国采要来了！第七批国采过评企业数高于以往

自年以来，一年两轮的国家带量集采几乎成为业界定律。只不过，今年受到了疫情的影响，导致第七批国采进度延迟。目前，第七批国采已蓄势待发，国家医疗保障局近日召开了医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会议。据了解，本次会议提供了一个关键信号，即第七批国采将重新提上日程，近期可能会公布新的进展。第七批集采竞争将更加激烈今年月份的时候，上海阳光医药采购网发布的《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中显示，第七次国采药品填报范围涉及个品种，个品规，加之本次国采药品将在化学药中成药生

2022/6/17 9:12:09



国药集团辛伐他汀片 值得信赖

由于他汀类降脂药物疗效确切，安全性好，口服方便，许多制药厂家都在研究和开发这类药物。其制药方式多样，有从天然产物中提取的，也有化学合成的。目前市场上可以见到的他汀类药物种类繁多，为方便大家查阅，在此做一小结。目前上市的他汀类药物有种洛伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀阿托伐他汀。其中普伐他汀和辛伐他汀是在美伐他汀基础上经化学加工而成的；氟伐他汀和阿托伐他汀是化学合成的。这些药物的降脂作用和安全性等彼此之间并无明显的差别，但各自的用量和疗效有不同，病人需请医生根据病情选用。国药集团容生制药有限公司生产

2014/5/21 11:20:04



总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局核查中心为指导各省（区市）食品药品监督管理局做好无菌药品生产质量管理规范（以下简称药品）认证工作，保证认证检查质量，总局制定了《药品检查员协调使用暂行规定》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件药品检查员协调使用暂行规定

2016/4/29 15:59:01