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髋关节手术工具包
产品名称: |
髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161427号 |
注册/备案单位: |
Biomet Orthopedics |
批准日期: |
2016-09-13 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161427号 【备案人名称】Biomet Orthopedics 【备案人注册地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments 【型号规格】见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473063328765.doc) 【产品描述】拔出器、打入器、导钻、钢板弯曲器、骨测量器、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨钻、护套、快装手柄、量规、柔性扩髓器、试模、髓腔锉,可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 【备注】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-09-13 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月22日
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