钢板螺钉工具系统

产品名称： 钢板螺钉工具系统 Plate and screw instrument system 注册/备案号： 国械备20161364号 注册/备案单位： Smith &Nephew, Inc. 批准日期： 2016-08-30 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20161364号 【备案人名称】Smith &Nephew, Inc. 【备案人注册地址】1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA； 【生产地址】1，Alemannenstra?e 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany;2，1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA； 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】钢板螺钉工具系统 Plate and screw instrument system 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472201732286.docx) 【产品描述】该产品包含骨膜剥离器，持板钳和试模。骨膜剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。持板钳通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。试模是骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 【预期用途】钢板螺钉工具系统作为手术工具，适用于接骨板和螺钉的植入手术。其中，骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。持板钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 【备注】钢板螺钉工具系统作为手术工具，适用于接骨板和螺钉的植入手术。其中，骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。持板钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-08-30 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“1，Alemannenstra?e 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany2，1450 Brooks Road Memphis”变更为“1.1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA2. Alemannenstra?e 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany3. 2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lep