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脊柱用手术工具包
产品名称: |
脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
注册/备案号: |
国械备20151793号 |
注册/备案单位: |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2015-11-30 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151793号 【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments 【型号规格】7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689 【产品描述】脊柱用手术工具包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹见医疗器械产品分类界定申请告知书(告知号:20150817001)。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448356817422.docx) 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-11-30 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“ 脊柱用手术工具 ”;产品描述由“脊柱用手术工具包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹见
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