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脊柱手术器械包()

    产品名称: 脊柱手术器械包 Ardis(R) System Instruments
    注册/备案号: 国械备20150710
    注册/备案单位: Zimmer Spine, Inc.
    批准日期: 2015-06-08
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150710
    【备案人名称】Zimmer Spine, Inc.
    【备案人注册地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】脊柱手术器械包 Ardis(R) System Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150710.pdf)
    【产品描述】该器械包由扳手、拔出器、打拔器、试模、植骨器、打入器组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该器械包用于骨科脊柱手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该器械包用于骨科脊柱手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-06-08
    【产品有效期】2015-06-08
    【变更情况】2015-06-08

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