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脊柱系统通用工具包
产品名称: |
脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160039号 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2016-01-08 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160039号 【备案人名称】Aesculap AG 【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments 【型号规格】请见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033360.doc) 【产品描述】脊柱系统通用工具包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033368.doc) 【预期用途】该手术工具包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表。 【备注】该手术工具包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-01-08 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日
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