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硫酸镁注射液新增一家过评，已满5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，涉及企业为成都倍特药业。硫酸镁注射液，可作为抗惊厥药；常用于妊娠高血压降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产，另外有证据证实硫酸镁注射液注射液对重度哮喘哮喘急性发作有着一定的治疗作用。硫酸镁注射液是年国家基药和年国家医保甲类用药。目前，国内有家企业拥有硫酸镁注射液的生产批文，其中家企业通过一致性评价，分别是成都倍特药业上海禾丰制药石家庄杏泽医药科技江苏华阳制药和广州瑞尔医药科技。

2023/5/19 10:01:05



注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



一文看懂泌尿系统重磅药地带企业掘金机会

根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南版》，泌尿泌尿科泌尿外科疾病分为肿瘤主要包括肾细胞癌膀胱癌前列腺癌睾丸癌以及阴茎癌；结石结石；前列腺增生以及排尿功能障碍主要分为良性前列腺前列腺增生，神经源性膀胱以及膀胱过度活动症等个细分领域；最后就是泌尿系统泌尿系统的一些感染等。由于肿瘤用药肿瘤用药是专门的一个用药领域，结石主要是通过手术来治疗，泌尿系统感染则是常规的抗感染用药方案，因此本文中所讨论的泌尿系统用药主要集中在第三类用药，即前列腺增生以及排尿功能障碍领域的用药。国人谈起泌尿系统用药，总是联想到莆田

2017/5/31 10:10:16



总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

国家食品药品监管总局拟发布第期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎皮炎脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克过敏样反应呼吸困难等，单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神

2016/4/20 17:34:01



苹果将发布移动医疗平台 可穿戴热浪再袭

据路透社报道，苹果公司即将发布移动医疗应用平台，目前正与美国多家医疗机构进行洽谈，并计划与其中的两家医疗记录系统公司展开技术及服务方面的合作。考虑到苹果公司巨大的用户量和以往产品的良好体验性，业内预计，此款可穿戴医疗平台，有望掀起行业发展高潮，并推升可穿戴设备市场需求。将是一个面向第三方的开放式软件平台，它提供数据存储和聚合服务，用户可以通过相关硬件获取体能生理数据，并提供给它进行分析。据了解，公司正在与梅约诊所耐克和合作，其他多家业内公司也希望将服务关联至基于的平台。同时，苹果为推广，已聘请医

2014/8/14 9:14:23



夏季如何做到健康饮水？

炎夏出汗多，需及时补水。定时主动饮水失水是早衰天寿的主要原因，而夏季最易失水，故应积极补水，其关键是定时主动饮水。许多人都有不良的饮水习惯，即口不渴不喝水，一喝水便大量一次揭水。大量饮水不仅不能迅速补充身体所需的水分，还会因为胃肠短时水最太多，妨碍胸嗝肌活动而影响正常呼吸，且大量水分子进入血液，突然加重了心肺的负担，导致心肺功能异常，对心肺功能不良及年老体衰者，影响更为严重。良好的习惯是，定时主动少量饮水。一天中有个“最佳饮水时间”，此时饮水效果最佳清晨起床后点左右点左右睡前半小时若结合起夜，夜

2011/6/8 10:09:34