相关资讯

总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。一初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源批生产记录批检验记录检验报告书产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产质量控制过程；不配合检查组的检查。上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。二国

2017/12/17 18:13:01



三部门：进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理

各省自治区直辖市药品监督管理局公安厅邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局公安局近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片复方曲马多片氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，现将有关事宜通知如下一严格控制药品生产量。药

2023/2/14 10:06:01



美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



4+7后，还需要药代吗？官方有答复了

国家带量采购后，究竟还需不需要医药代表近日，赛柏蓝《北京配套措施流出！》一文写到，据汇聚南药报道，月日北京市药监局召开了中选药品生产企业有关工作部署会。会议上简单介绍了北京配套措施，其中一点值得医药代表重点关注“政策鼓励和强调医疗机构优先使用，但生产企业还需向医疗机构进行产品介绍和保障正常配送供货等服务”。生产企业向医疗机构进行产品介绍，是谁来介绍呢那当然是医药代表。这是否可以理解成，从官方层面对医药代表的认可，国家带量采购后，一定程度上还是需要医药代表的。不过，要看是以何种形式来进行而已。带量

2019/2/20 14:40:03



服务为医药招商营销创造价值

随着医药行业的发展日益提升，许多医药企业却在诚信和服务执行力上让广大消费者及代理商非常失望，为了让消费者和代理商重拾信心，企业在发展的过程要通过来进行价值的创造，运用这一理念来进行医药发展，从而重拾医药行业在消费者心目中的形象。医药企业为代理商提供了良好的服务，企业就能够及时并准确地获得代理商反馈回来的信息，并从这些反馈回来的信息中发现服务和销售中存在的重要合作商机。所谓主动创造需求及机会，而并非是单纯的打探消费者现存的以及潜在的需求，而是要激发和创造消费者的需求和购买欲望，这也是销售的一种理念

2014/6/4 22:36:27



CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有下降。其中个化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是类和类，各有个，另有个进口和个类。此外，还有个治疗性生物制品个预防用生物制品和个中药。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；心血管系统用药个；神经系统用药个；消化道及代谢用药个；系统抗感染药个等。重点药物普赛莫德及其片剂本品为类化药，由中国医学科学院药物研究所申报普赛莫德原料药，由北京协和制药二厂申报普赛莫德片。目前小编没有查到关于该药

2015/11/24 17:08:13