相关资讯

总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告（2016年第178号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对黄体酮注射液说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有黄体酮注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照黄体酮注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各黄体酮注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采

2016/11/21 17:45:01



最新过评动态，11品种注射剂过评

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，分别是四川科伦药业股份有限公司，甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液注射液（过评数）上海禾丰制药有限公司，呋塞米注射液（过评数）瑞阳制药股份有限公司，盐酸罗哌卡因注射液（过评数）杭州中美华东制药有限公司，注射用醋酸卡泊芬净（过评数）江苏恒瑞医药股份有限公司，盐酸左布比卡因注射液（过评数）辽宁民康制药有限公司，氟康唑氯化钠注射液（过评数）山东新华制药股份有限公司，呋塞米注射液（过评数）瑞阳制药股份有限公司，注射用头孢头孢西丁钠（过评数

2022/10/13 9:33:02



在博鳌中国医疗开放度有多高？全球药械直达患者

多家知名跨国药械厂商致函“求合作”，国内首个使用乐城真实世界数据的进口器械获批上市，全国首款境内外特种药品费用补偿型医疗保险落地疫情下，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区步履不停，持续推动我国医疗开放窗口越开越大。全球药械直达患者，同步享受国际新药先行区的特许政策让患者可同步使用欧美等发达国家已经上市，但国内尚未批准进口的最新药品。截至今年月底，先行区已有批个品种的临床急需进口药品医疗器械获准进口，每批进口药品的平均审批时间只需个工作日，已用于名患者，取得良好临床效果。“在先行区内，使用国内未上市的

2020/4/7 9:17:21



我国将发展诊所连锁化

新医改政策提倡以“大病上医院，小病到社区”的方法缓解我国由于医疗资源不足不平均导致的看病难等问题。国家政策的引导使很多商人看见了商机，纷纷投资连锁式诊所。据调查中记者了解到，我国现在诊所行业存在模式乱规模小等质量差等特点，政策出台后使得诊所势必会规模化正规化，因此，现在越来越多这方面的投资。多个国内较知名的大型企业都透露出在未来对诊所的投资倾向和计划，并且面向普通居民，而不是像现在的状况，有质量的私人诊所基本为高端人群服务。多个企业对同一行业的共同关注使得国内诊所行业的竞争持续加大。连锁式诊所的

2015/7/27 12:26:47



中国药企跨境并购加速 高债务、安全审查存风险

长期以来，医药行业是国际跨境并购的热点行业。近年来，中国医药行业发展迅速，跨境并购也逐渐成为中国医药企业发展的重要路径。行业特点决定并购频繁跨境并购投资服务平台易界发布的《前三季度跨境并购趋势报告》显示，在今年前三季度的中国企业跨境并购案例当中，医疗健康行业占据了，是仅次于制造业的第二大并购热点行业，共完成了宗跨境并购案例，超过年同期的宗，涉及金额亿美元，超过年同期的亿美元。出现这一现象并非偶然。仅年，中国药企跨境并购案例数和涉及金额就已经打破了过往纪录。由此可见，跨境并购正逐渐成为越来越多中国

2017/12/6 9:28:00



最大危机来了 大批普通西医不能开中成药

医药代表最大危机来了。危机，大批普通西医不能开中成药日前，国家卫健委公布第一批国家级重点监控目录同时宣布非中药，中医类别医师，要经过不少于年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。据国家卫健委月日发布的《年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，全国执业（助理）医师共万人，中医类别执业（助理）医师有万人，占整个群体的。这意味着，大批普通西医不再具备中成药处方权。一批医药代表被堵死尽管第一批目录中没有行业熟悉的中药注射剂，但不意味着这些经常被列为辅助用药

2019/7/4 10:16:34