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骨传导植入式听力系统植入手术器械包
产品名称: |
骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools |
注册/备案号: |
国械备20190728号 |
注册/备案单位: |
科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
批准日期: |
2019-07-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20190728号 【备案人名称】科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB 【备案人注册地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden 【生产地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 【产品名称】骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools 【型号规格】请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1562052035462.doc) 【产品描述】由机械螺丝刀头、手动螺丝刀、基座安装器、探针、手动骨锉、标记模型、钻孔导引器、反扭矩扳手、磁铁标记模型、植入体磁铁模板、量尺、骨床指示器、软组织标尺、植入体安装器、配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头、国际标准转接头组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。骨传导植入式听力系统植入手术器械。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1562052035482.doc) 【预期用途】用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-07-03 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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