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又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



恒瑞、君实、信达、百济四雄争霸 国内PD-1市场战火已燃

年月日，恒瑞单抗卡瑞利珠单抗注射液注射液（，）的上市申请（）获得承办受理，并拟被纳入第批优先审评，为烈火烹油的单抗研发竞赛再添了一把火。恒瑞的单抗是目前第家申报在国内上市的单抗。在这之前，海外的和默沙东的以及国内君实生物和信达生物的单抗都已经递交上市申请。其中的于年月日率先提交了上市申请，成为第一个在中国申报上市的靶点药物。而国内首个申请由信达生物于年月日提交（之后撤回并于年月日重新递交申请）。从全球来看，默沙东罗氏以及阿斯利康为第一梯队；从国内来看，同样是四雄争先，分别是恒瑞医药信达生物君实生

2018/6/6 9:33:09



长沙药监局第三批抽检 “伟哥”被检出含量不合格

月日，长沙市食品药品监督管理局公布了今年第三批药品保健食品抽检结果。辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片标示生产批号或日期为，也就是俗称“伟哥”，被检出含量不合格。而香港本善康生物工程有限公司生产的“蚁力神”标示生产批号或日期为，被检出了含有西地那非等违禁成分。为了保障食品药品消费安全，该局近期对长沙个批次药品个批次保健食品进行了质量抽样检验，其中合格个批次，不合格的有个批次。潇湘晨报记者留意到，不合格名单中还包括湖南省崇善堂中药饮片有限公司生产的葛根标示生产批号或日期为决明子标示生产批号或日

2014/10/20 14:36:01



三大优势打造乐普医疗成为高端医疗器械领跑者

宋体乐普医疗是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国宋体公司共同出资组建，主要从事冠状动脉介入医疗器械研发生产和销售的一家专业公司，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司独特的三大优势使乐普医疗成为高端医疗器械的领跑者之一。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，乐普医疗首先的一大优势在于技术，自成立以来，公司不断开发出专项的技术平台，并拥有独立的知识产权体系，乐普医疗是全球最早拥有药物支架生产技术的公司之一，而且公司多项专利技术填补国内国际技术空白。宋体郭凡礼指出，其次，乐普医疗

2009/9/27 17:21:46



平价药店进入变革期

环球医药信息网环球医药信息网讯近日，上海首家平价药房“开心人”大药房被同行并购，其他平价药店也陷入经营困境，平价药店市场正在悄然变革，要想在激烈的竞争中站稳脚跟，还需要企业全力应对。开心人大药房成立于年，开业之初药品大幅降价，给环球医药网药品零售市场巨大冲击，也给长期垄断的药价带来变革。此后，其他药方也开始进行改革，平价药店逐渐成为市场主流。尽管如此，平价药店一直经历各种难题，冲突从未间断，先是由于特殊市场环境，很多企业投身平价药店建设，导致店铺林立，市场竞争异常激烈；此后由于医保的转型，外来人

2012/3/30 10:54:58



未来三年生物产业年均增长或超20％

日前，国家发改委副主任张晓强在第八届中国生物产业大会新闻发布会上表示，在“十二五”的“后两年”，我国应该以掌握核心关键技术形成产业创新发展能力为主线，大力发展生物医药生物农业生物能源等关键领域。据预测，未来三年，我国生物产业产值年均增速有望超过。张晓强表示，当前，我国生物产业正面临难得的历史机遇。就全球范围来看，一些发达国家和新兴经济体纷纷选择生物产业加快相关产业布局，为我国生物产业抢占战略制高点提供了机遇；就国内而言，“十二五”期间，大力发展健康服务业促进现代种业发展建设生态文明等国家重大战略

2014/3/31 9:10:41