相关资讯

药品GMP问答（一）

针对新修订药品贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分专家与企业代表进行了专题研究，提出了针对性的解决方法和措施，以“药品问答”形式发布在国家局网站。“药品问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的前提下，企业可以采用“药品问答”以外的其它方法和措施。“药品问答”将分期公布。第一期“药品问答”针对的是无菌药品，但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

2012/12/4 0:00:00



总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对适应症不良反应注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更

2018/1/31 16:17:01



吉林省食品药品监督管理局2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第十五期）公示

为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第十五期进行公示。提示广大消费者，购买时要通过正规可靠渠道并保存相应购物凭证，要看清外包装上的相关标识，如生产日期保质期生产者名称和地址成分或配料表食品添加剂标识等是否齐全；查看真空包装是否漏气涨袋有没有变质；不要购买无厂名厂址生产日期和保质期的产品，不要购买超过保质期的产品。吉林省食品药品监督管理局年月日第十五期不合格第十五期合格

2015/8/31 12:00:01



国家医保局，三个文件将发布

国家医保局，三个文件将发布。将统一全国医保目录和支付标准日前，国家医保局官网公布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第号（医疗体育类号）提案答复的函》。国家医保局表示，目前也正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。同时还将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》，建立符合国情基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。据悉，国家医保局正在开展药品诊疗项目等的全国编码统一，为全国医保目录统一

2019/9/17 8:59:40



上海公布2021年11月份超“黄线”挂网药品名单

月日，上海阳光医药采购网发布《关于公布年月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知》。通知显示，根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》（沪药事号）和《关于进一步完善全面实施药品挂网公开议价采购有关事项的通知》（沪药事号）要求，上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作，公布了年月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种。其中，共涉及个挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种，包括个新申请品种（个新申请品规）和个原在库品种。吉林津升制药注

2022/1/28 11:45:15



医保局2019年六大重点任务！四大趋势预判！

月日日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议部署了年医疗保障重点任务，包括维护医保基金安全全面建立统一的城乡居民医保制度建立医保目录动态调整机制继续深化医保支付方式改革推动药品招采制度改革夯实医保基础工作六方面。随着老龄化和人民对医疗需求的增加，医保基金承压严重。而医保基金不能“穿底”，是负责医保基金采购的部门年正式上线的国家医疗保障局必须确保的。维护医保基金安全也被作为年医保工作的首要任务。在医保基金总额度不变的情况下，对于新纳入医保的肿瘤药和临床急需新药增量，医疗保障局如何实现“腾笼换鸟”呢

2019/1/14 14:16:37