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新版监管条例更接地气 医器械业创新获动力

自今年月日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》以下简称“新条例”。对此，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，“在此东风之下，中国医疗器械会走上新的台阶。”对于新条例的发布，一家深圳券商的行业研究员向记者表示，总体肯定是利好，因为上一版是年颁发的，很多内容已经不适应现在的情况了，制约了医疗器械行业的发展。记者对比发现新条例变更的内容包括注册

2014/4/2 9:08:55



同仁堂创新发展，将海外授课

根据《北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要草案》，北京将进行一系列改革，特别针对非物质文化遗产保护和老字号品牌创新发展提出要求，此举得到各界纷纷响应，同仁堂作为全国知名药企也率先动作，将海外传医。同仁堂创建于中国清朝康熙八年，是国内最负盛名的老药铺。历经数代载誉余年的北京同仁堂，如今已发展成为跨国经营的大型国有企业同仁堂集团公司。其产品以其传统严谨的制药工艺，显著的疗效享誉海内外。年同仁堂中医药文化进入国家非物资文化遗产名录。同仁堂多年来不仅传承中医文化，同时有所创新，注重树立质量文化的

2011/1/21 11:37:47



6亿市场迎来新剂型 禾亿制药盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市

月日，国家药监局官网显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首款利多卡因眼用凝胶剂。数据显示，年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过亿元。盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制的双向作用，主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉神经传导阻滞等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利多卡因销售额超过亿元，年上半年销售额同比增长。目前盐酸利多卡因剂型包括注射剂凝胶剂贴膏剂以及气雾剂等，其中注射剂市场份额接近八

2022/3/30 8:52:55



关于药价虚高的原因有一个很流行的说法

具体的治理措施就是中标药品生产企业在委托配送企业时“原则上只允许委托一次”，药品的配送流程就是中标药品生产企业配送到药品经营企业，受委托的药品经营企业不能再委托别的药品经营企业配送，必须直接配送到医疗机构，行内俗称为“两票制”。关于药价虚高的原因有一个很流行的说法，那就是“药价虚高是流通环节过多，层层加价导致的”，药品从出厂到一级商，从一级商到二级商，从二级商到三级商，然后到医疗机构要经过好几个商业流通环节，每一个商业流通环节都要加价赚钱，都不会干赔本的生意，这样，本来出厂价很便宜的药品，来到医

2011/7/27 16:50:54



总局关于进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《食品召回管理办法》等有关规定，现就进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作通知如下一落实企业主体责任，强化食品安全风险防控食品生产经营者是食品安全的第一责任人，食品生产经营者应当强化食品安全风险防控意识履行法定义务，收到监督抽检不合格检验结论后，立即采取封存库存问题食品，暂停生产销售和使用问题食品，召回问题食品等措施控制食品安全风险，排查问题发生的原因并进

2017/5/16 18:13:01



抗感染药和中药注射剂仍据药品不良反应之首

环球医药信息网讯国家食品药品监管局近日公布了年药品不良反应报告，从总体看，年药品不良反应报告数量质量有所提高，报告来源基本稳定，监测网络覆盖面进一步扩大，去年药品不良反应事件报告数量达份，其中新的严重病例报告数量份，药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。据了解，年药品不良反应报告较年增长。其中，新的和严重的药品不良反应报告较年增长，占报告总数的，呈持续稳定增长趋势，报告数量和可利用性进一步提高。从所有药品不良反应报告来看，来自医疗机构的占来自药品生产经营企业的占来自个人的占，医疗机构仍是

2011/4/26 10:29:50