相关资讯

山东省药品经营企业GSP认证公示公告（第023号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示期天，自年月日始至年月日止。请社会各界予以监督。监督电话传真通信地址济南市解放路号邮政编码电子邮件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围（同认证范围）宋体企业所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体山东新宝医药有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素化学原料药宋体济南宋体济南市历城区工业

2015/4/24 15:54:01



国家食品药品监督管理总局关于河南泰丰生物科技有限公司药品GMP认证公告（2016年第17号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，河南泰丰生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称河南泰丰生物科技有限公司组织机构代码法定代表人卢立升质量负责人陈伟生产地址开封市七大街与陇海二路交汇处认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，含中药提取）现场检查员吴生齐李

2016/1/22 16:54:01



首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11



三部门就实施《进口药材管理办法》有关事项发布公告

国家药监局海关总署市场监管总局关于实施《进口药材管理办法》有关事项的公告（年第号）《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第号，以下简称《办法》）已于年月日发布，自年月日起施行。现就有关事项公告如下一关于首次进口药材的申请与审批（一）对年月日前国家药品监督管理局已正式受理，但未完成审批的申请，仍按原有关规定审批，申请人也可以申请撤回提交的申请。（二）首次进口药材，申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅（网址），通过“法人服务”项下办理首次进口药材申请，并按《办法》要求向所在地省级药

2020/2/20 10:07:15



总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》意见

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织起草了《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。电子邮箱附件中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》起草说明食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/11 15:14:01



广州与五地实现医保异地结算

昨日，从提交广州市人大常委会审议的有关医改报告中获悉，根据省的最新要求，从化增城市已纳入公立医院改革试点，目前相关工作已启动。目前，广州市先后与海南省成都市南昌市肇庆市佛山市等地区签订参保人异地就医及费用结算协议，实现了上述参保人异地就医直接就地结算支付医疗待遇的目标。广州市深化医药卫生体制改革领导小组办公室介绍，经过调研，广州起草了《关于设立广州公立医院改革管理机构的方案》，目前正抓紧修改完善后报市政府审定。同时，从去年起，广州市就委托项目单位对广州地区所二级以上公立医院开展专项调研，有关调研

2012/12/26 15:08:27