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两种注射剂被令修订说明书，涉及16家药企

又有两个注射剂出事了！因为死亡等严重不良反应，被总局盯上了，连发两条公告修订药品说明书。几天前，国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平红花注射液注射液，使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日（月日），国家食药监总局又发布两条公告，分别要求修订维生素维生素注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。两注射剂不良反应严重值得注意，在国家食药监总局修订的说明书中，两注射剂都有着非常严重的不良反应。维生素注射液说明书修订被要求添加黑框警告。“维生素注射液可能引起严重

2017/9/28 9:26:43



实体药店心脑血管用药谁是王 5个独家中成药稳守阵地

心脑血管疾病一直是市场上重要的慢病类别之一，随着我国人口老年化的逐步加深，患者人群也在逐步壮大。除了在医疗市场外，心脑血管用药在零售市场的成绩也可圈可点。最近三年，实体药店的心脑血管用药畅销产品多数为中成药，独家产品的成绩尤为值得点赞。最近三年，我国零售市场实体药店心脑血管用药（不含降压药降压药）价格指数变化有缓慢上升的趋势，年的价格指数约为元。实体药店心脑血管用药中成药当道据米内网数据显示，最近三年零售市场实体药店心脑血管用药（不含降压降压药）的冠军宝座，都是辉瑞的阿托伐他汀钙片以及天士力的复

2016/11/9 9:09:47



杭州市公安局和杭州市食品药品监管局召开新闻发布会 通报建国以来杭州市成功破获最大的假药案

杭州市公安局和杭州市食品药品监管局召开新闻发布会通报建国以来杭州市成功破获最大的假药案发布时间来源稽查处稽查支队作者王延峰发布部门稽查处稽查支队）宋体年月日上午，杭州市公安局和市食品药品监管局联合召开新闻发布会，通报了“””特大非法生产经营假药团伙案，该案已被公安部和国家食品药品监督管理局列为重点督办案件。杭州市公安局副局长金捷和杭州市食品药品监管局副局长童天云联合通报了案件破获情况。新华社工人日报《中国医药报》中国新闻导刊网浙江经视浙江卫视浙江交通之声浙江在线浙江日报钱江晚报杭州日报杭州影视都

2010/6/14 23:46:29



总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第62号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面（一）抽查企业某批次产品，其原料颜料不能证实具体生产日期，不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定，企业也未提供该批颜料的复验记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购记录，包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求；采购记录应当满足可追溯要求。（二）抽查某批次类

2017/4/26 15:33:01



《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》于7月1日起正式实施

为了防控食品安全风险，保障人民群众食品安全，江苏省食品药品监管局扎实推进食品安全地方立法，年月日，《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》经省第十二届人大常委会第二十二次会议审议通过，月日起正式实施。江苏省有食品小作坊万多家，各类食品摊贩近万家。《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》系统规范了食品小作坊生产加工食品摊贩经营监督管理和法律责任等内容，填补了立法和监管措施空白，为食品小作坊和食品摊贩的食品安全监管提供法律制度保障。同时，《条例》还明确了食品小作坊和食品摊贩的管理要求，规定了对食品小作坊

2016/7/4 10:26:01



去氨加压素注射液，首家通过一致性评价

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批有品种品规药品通过一致性评价，品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，北京百奥药业的去氨加压素注射液注射液首家通过一致性过评。浙江普利药业的奥卡西平片和北京四环制药的法维拉韦片也是首家过评。过评品种如下北京百奥药业去氨加压素注射液当前，在国内上市的去氨加压素，有片剂片剂和注射剂两种剂型。其中，（醋酸）去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症，（醋酸）去氨加压素注射液用于控制出血。中枢性尿崩症是一种由于下丘脑神经垂体病变引起精氨酸加压素（又称抗利尿激素

2023/4/11 9:56:55