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清洗液
产品名称: |
清洗液 cobas omni Wash Reagent |
注册/备案号: |
国械备20151713号 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2015-11-24 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151713号 【备案人名称】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】清洗液 cobas omni Wash Reagent 【型号规格】4.2 L 【产品描述】柠檬酸钠二水合物、对羟基苯甲酸甲酯。 【预期用途】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备注】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2015-11-24 【产品有效期】2~8℃储存,有效期15个月。 【变更情况】产品有效期由''2~8℃储存,有效期15个月。''变更为''15~30℃储存,有效期15个月。''变更时间2016年05月10日;产品有效期由“15~30℃储存,有效期15个月。”变更为“15~30℃储存,有效期24个月。”变更时间2018年06月29日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月27日
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