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全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



代表呼吁提高药品审评收费 缓解人少活多

在浙江省的全国人大代表中，有两位代表来自医药领域，他们是贝达药业的丁列明和华海药业的陈保华。记者发现，他们两人的提案中，都谈到了一个问题药品审评收费。不谋而合的是，他们都希望能进一步调整药品审评收费，不是降低收费价格，而是要求抬高收费标准。这又是什么原因呢新药审批排队最长已达个月数年前，丁列明取消了美国绿卡，回到国内创业，研发靶向抗癌抗癌药物。新药研发，是他这些年一直努力的方向。要把科学成果转化为新的经济增长点，药审是一个很重要的环节。药品审评收费标准近年没调整华海药业董事长陈保华在今年两会中的

2014/3/10 9:19:44



广东省召开食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开全省食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议。会议指出，年是新《食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》实施的重要年份。全省各级食品药品监管部门要及时领会熟悉新法律法规规章，把握关键，解决实际工作问题，扎实提高食品生产监管及许可工作能力和水平。对做好下一阶段工作，会议提出了三点要求一是扎实抓好新修订法律规章及制度的学习贯彻。精心组织，加强对一线监管人员培训；周密安排，加强对社会公众食品生产经营者，尤其是小

2015/11/17 16:53:01



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38



17家药企上榜！2023年世界500强榜单发布！

月日，年《财富》世界强榜单发布，家制药公司上榜，其中，家中国药企榜上有名中国华润有限公司中国医药集团有限公司广州医药集团有限公司上海医药集团股份有限公司榜上有名。广药集团排名上升最快广药集团连续第三年上榜，排名年年上升，今年位居第位，比去年排名跃升位，已经连续两年在榜且排名稳步上升。中国华润有限公司名，比去年降低名；中国医药集团有限公司名，比去年下降名；上海医药集团股份有限公司名，比去年下降了名。上榜的跨国公司第位，辉瑞；第位，强生；第位，罗氏；第位，默沙东；第位，艾伯维；第位，拜耳；第位，诺华

2023/8/3 10:02:13



内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，内蒙古格林特制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局二一五年五月六日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体内蒙古格林特制药有限责任公司宋体赤峰市红山经济开发区维信路北段宋体原料药（灰黄霉素）宋体内蒙古自治区食品药品监督管理局

2015/5/6 12:00:01