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血型分析用稀释液
产品名称: |
血型分析用稀释液 ORTHO? BLISS |
注册/备案号: |
国械备20151930号 |
注册/备案单位: |
Ortho-Clinical Diagnostics |
批准日期: |
2015-12-15 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151930号 【备案人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【备案人注册地址】Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend CF35 5PZ, United Kingdom 【生产地址】Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston EH54 7BN, United Kingdom 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】血型分析用稀释液 ORTHO? BLISS 【型号规格】3 x 10mL/盒,4 x 50mL/盒 【产品描述】每个试剂瓶中含有 0.03M氯化钠、甘氨酸、葡萄糖、磷酸盐、一种核苷和一种嘌呤,以 及作为防腐剂的氯霉素、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲基异噁唑。 【预期用途】用于制备红细胞悬液,在临床输血上用于血型定型,交叉配血前的样本稀释。 【备注】用于制备红细胞悬液,在临床输血上用于血型定型,交叉配血前的样本稀释。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-15 【产品有效期】在 2 至 8 °C 下储存。切勿冷冻储存。避免暴露在阳光照射下。有效期:2年。 【变更情况】产品技术要求中性能指标第2.5项 稀释液的渗透浓度范围, 由 316±40 mOsm/kg 变为 350 ± 22 Osm/kg变更时间2017年10月12日;备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司”变更时间2018年06月08日
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