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自膨式支架系统商品名
产品名称: |
自膨式支架系统(商品名:Protégé Everflex)Protégé Everflex Self-Expanding Peripheral Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461754号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ev3 Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】Protégé Everflex自膨式支架系统由输送导管和预装在输送导管内的支架组成。支架采用镍钛合金材料制造,两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞;以及PTA手术后,髂总动脉、髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0219-2007 《自膨式支架系统(商品名:Protégé Everflex)》 【售后服务机构】上海中智医疗器械有限公司
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