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膝关节植入物试模
产品名称: |
膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials |
注册/备案号: |
国械备20150902 |
注册/备案单位: |
Exactech, Inc. |
批准日期: |
2015-06-23 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20150902 【备案人名称】Exactech, Inc. 【备案人注册地址】2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 【生产地址】2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 【产品名称】膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials 【型号规格】见附表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf) 【产品描述】采用钴铬钼合金和聚醚酰亚胺材料制成。尺寸和相应的膝关节植入物相同。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供,可重复使用。 【预期用途】用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度,便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。 【备注】用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度,便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-06-23 【产品有效期】2015-06-23 【变更情况】2015-06-23
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