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膝关节植入物试模

    产品名称: 膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
    注册/备案号: 国械备20150902
    注册/备案单位: Exactech, Inc.
    批准日期: 2015-06-23
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150902
    【备案人名称】Exactech, Inc.
    【备案人注册地址】2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
    【生产地址】2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
    【产品名称】膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
    【型号规格】见附表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf)
    【产品描述】采用钴铬钼合金和聚醚酰亚胺材料制成。尺寸和相应的膝关节植入物相同。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供,可重复使用。
    【预期用途】用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度,便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。
    【备注】用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度,便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-06-23
    【产品有效期】2015-06-23
    【变更情况】2015-06-23

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