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10亿大品种！科伦、奥赛康冲刺

近日，科伦药业奥赛康以仿制类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。仑伐替尼为肝癌明星药，年在中国市场销售额为亿元。仑伐替尼是卫材默沙东研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括等，于年月在中国获批上市，用于治疗肝细胞癌患者。仑伐替尼上市后销售额一路上涨。据卫材默沙东财报，年仑伐替尼全球销售额合计超过亿美元。在中国市场，仑伐替尼销售额由年的亿元上升至年的亿元。不到三年时间，仑伐替尼便成长为亿级大单品。目前国内已有家企业的仑伐替尼仿制药申报上市，正大天晴先声药业于

2021/12/15 10:11:04



广东卫计委独家回应：多点执业网上备案力争年底前实施

月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。日，省卫计委相关负责人就医改热点问题独家回应南方日报。据悉，广东将以国务院年深化医改重点工作为中心，深入贯彻落实《广东省委省政府关于建设卫生强省的决定》和全省卫生工作会议精神，以建设卫生强省打造健康广东为目标，推进“医疗医药医保”三医联动，以深化公立医院改革加快分级诊疗体系建设健全全民医保体系加快社会办医等为重点，推动医改工作向纵深发展。笔者从省卫计委了解到，今年城市公立医院试点范围扩大至地

2016/4/8 9:36:52



广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告（第57期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，按照全区食品安全监督抽检工作安排，现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括方便食品薯类和膨化食品豆制品食用农产品类食品共批次，其中合格批次，不合格批次。具体信息见附件。小贴士一酸价酸价主要反映食品中油脂酸败的程度。本次监督抽检发现有批次方便食品存在酸价超标的情况，原因可能是原料采购上把关不严，原料水分过高，会加速油脂的酸败；产品储藏条件不当，特别是在夏季，受气候环境影响因素更大，易导致食品中脂肪的氧化酸

2016/9/22 0:00:01



药价限价不如试行出厂价调控

制定药品的最高零售限价一直都是监管部门常用的药品价格调控方式，药商在销售药品时最高价格不能超过这一限价，这种药价调控方式其实只能起到一定的作用而已，因为患者最后要付出的药价成本依然不会偏低，多数的普通药品常规价位患者也是能承担得起的，降低一定的比例并没有什么实质性的效果，反之那些高价的药品即使按比例降价也依然是十分高昂，比如一些廉价药即使不降价也不会显得有多么高，而癌症肿瘤药物即便是连续几轮的降价对于患者来说依旧是天价，所以真正使得患者感觉到高价压力的是那些天价的专利药，至于一般的廉价药其实并不

2013/10/21 18:16:20



福建省启动医疗器械质量安全信用分级监管工作

年月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。福建省局从年月份至年月份，利用一年的时间，将全省第三类医疗器械体外诊断试剂避孕套等三种类型的医疗器械生产企业率先列为试点企业，开展信用分级监管工作。一要在年月底前建立起试点企业电子基础信用档案；二要对列入试点企业的质量信用进行等级评定；三要对评定结果在网站公示，经企业申诉，修正企业信用等级后正式在省局网站和省医疗器械行业协会网站上公告；四是从年开始，对试点

2015/7/21 14:36:01



6仿制药争首仿 华海药业料入二梯队

日前，有媒体报道国家药监局药审中心排出了个优先审批的仿制药名单。经证券时报记者向主管部门咨询了解，这一说法并不成立。记者查询了年专利到期的原研药名单，并对照已上市的仿制药名单，发现大多数仿制药已上市，目前还在审批中的上述区间仿制药只剩下个。不过，按照目前药监局首仿药优先的审批思路，上述个品种仍存在首仿药的竞争。上市公司有申报时间优势医药企业之所以要竞争首仿药，除了能获得优先审批权外，还有两个重要因素一是新药上市一般有年的监测期。这相当于给予最新生产销售的企业年的保护，阻止了其它药厂相同品种的竞争

2014/6/27 9:08:10