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环孢霉素样品预处理液
产品名称: |
环孢霉素样品预处理液 |
注册/备案号: |
国械备20140133 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140133 【备案人名称】Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】环孢霉素样品预处理液 【型号规格】4 × 40 mL 【产品描述】含有硫酸酮、甲醇、乙二醇、TRIS 缓冲液、叠氮钠、链霉素和表面活性剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途】用于对需进行环孢霉素检测的样本、校准品和质控品进行预处理。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】保存在室温下(18~25℃),有效期18个月。 【变更情况】保存在室温下(18~25℃),有效期18个月。
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