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气腹针

    产品名称: 气腹针
    注册/备案号: 国械备20140069
    注册/备案单位: SOPRO-COMEG GmbH
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140069
    【备案人名称】SOPRO-COMEG GmbH
    【备案人注册地址】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】北京安慧康科技有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922
    【产品名称】气腹针
    【型号规格】见附录型号列表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140069.pdf)
    【产品描述】气腹针由针管、握把、阀门、进气口、放气口组成。
    【预期用途】该产品与腹腔镜配套使用,用于腹腔镜手术中气腹穿刺进而实现气腹通气。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2014-09-10
    【变更情况】2014-09-10

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