相关资讯

GMP生化药品附录发布 9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，月日，发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。生化药品附录第一章范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官组织体液分泌物中经前处理提取分离纯化等制得的安全有效质量可控的药品。主要包括蛋白质多肽氨基酸及其衍生物多糖核苷酸及其衍生物脂酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。第二条本附录适用于原材料的前处理提取分离纯化等原料（原液）及其制剂的制备和质量控制的全过程。原材料的采集过程应符合国家相关规定，

2017/3/17 9:35:03



全球疫苗产业：80％以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”，众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分，也面临巨大的发展机遇。年全球疫苗市场的估值为亿美元，预计年将增长一倍，到年将上升到亿美元。但从全球市场看，各大药企目前对疫苗投入并不多，相比一些重磅药，它甚至有些被“冷落”。疫苗是个高风险产业目前，全球疫苗市场有以上被葛兰素史克赛诺菲默克辉瑞诺华等药企巨头垄断，小型药企很少涉及。同时，这些药企的研发投入多集中在肿瘤心脑血管疾病糖尿病等慢性病药物上，疫苗所占比例有限。中国医药质量管理协会副会长

2014/8/6 9:19:16



下月起地方医保目录停用，大批药品踢出目录

下月起，地方医保目录停用，大批药品踢出目录，不能报销了。元旦起，地方医保目录停用日前，河北医保局公布了《河北省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称《药品目录》），自年月日起正式执行。河北医保局表示，将国家年药品目录作为河北省年《药品目录》。各地要严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，不得自行调整药品的限定支付范围和甲乙分类。这意味着，从下月起，河北全省地方医保目录全部停用，一律使用新发布的省年药品目录（即国家年药品目录）。另外，地方医保目录停用

2021/12/27 11:42:56



上海市规范团体膳食外卖

为规范高风险餐饮服务业态，上海市食品药品监督管理局发布了食品安全地方标准《餐饮服务团体膳食外卖卫生规范》，并制定了相关配套许可和监管要求，要求餐饮服务单位在《餐饮服务许可证》取得“团体膳食外卖”许可项目后，从事团体膳食外卖活动，订购单位应选择取得“团体膳食外卖”许可项目的餐饮单位提供团体膳食外卖服务。根据规定，从事团体膳食外卖的餐饮单位要满足超过人份团体膳食加工的条件；加工配送即食冷膳食冷加工糕点即食果蔬等高风险食品品种，应分别设置加工制作专间；分别配备用于调理半成品和膳食成品的真空冷却机快速冷

2015/4/27 14:08:01



野生药材资源保护管理条例

第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条地中华人民共和国境内采猎经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。第三条国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级一级濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；二级分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；三级资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护

2010/10/8 16:45:13



17人被查，持续高压！全链条整治医疗腐败

年才走到第四天，就有人被审查调查！国家反腐力度并未减弱，反而风暴仍在加强。据中共中央纪律检查委员会中华人民共和国国家监察委员会官方网站显示，从月日到月日下午时，共人被审查调查，最高达到副部级。其中，曾任贵州省医疗保障局局长党组书记的宋宇峰，于月日被审查调查。不过，宋宇峰接受审查调查是否与曾任职医疗系统相关，尚不明确，具体原因也未公布。据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。公开信息显示，宋宇峰出生于年月，长期任职医

2024/1/5 10:14:43