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全自动免疫检验系统用底物液(基質

    产品名称: 全自动免疫检验系统用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
    注册/备案号: 国械备20140246
    注册/备案单位: 东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation
    批准日期: 2014-11-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140246
    【备案人名称】东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation
    【备案人注册地址】日本国山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【生产地址】日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人注册地址】上海市宜山路1289号B座3楼301室
    【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液(Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
    【型号规格】AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶
    【产品描述】AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。
    【预期用途】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备注】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-11-06
    【产品有效期】保存方法:保存于2~8℃。使用期限:12个月。
    【变更情况】代理人注册地址由''''宜山路1289号B座3楼301室''''变更为''''上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室''''变更时间2016年01月20日;主要组成成分由“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”变更为“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 。”变更时间2016年12月28日

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