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超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称“号文”）政策要求，化学药品新注册分类实施前（年月）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。其中，国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计，需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文，原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业，仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工

2017/12/7 9:08:25



总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用硫酸普拉睾酮钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用硫酸普拉睾酮钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更

2017/9/27 17:20:01



过度医疗致湖南多地医保吃紧 资源浪费超50％

近年来，社会上关于医保基金局部吃紧的舆论日益增多，引发了公众对医保基金风险的担忧。半月谈记者在湖南多地调研发现，目前医保基金平衡压力日益增大，一些地方多年“入不敷出”，随着老龄化加剧过度医疗等原因，部分地区的医保资金增幅将不再扩大。医院遭医保拖欠，影响惠民政策执行医保欠账让一些医院苦不堪言。衡阳市第一人民医院相关负责人告诉半月谈记者，医保拖欠医院资金是个老问题，目前市级医保拖欠医院多万元，加上县级医保和新农合拖欠医院款项有多万元。在湖南邵阳湘潭等地，由于困难企业破产企业和改制企业较多，这些地方的

2015/8/25 9:16:38



三部门解读深化医改五大热点问题

国务院办公厅近日印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，明确了年医改工作的十项重点任务。月日，国家卫生计生委召开专题新闻发布会，国务院医改办专职副主任国家卫生计生委体改司司长梁万年，财政部社会保障司副司长宋其超，人力资源社会保障部医疗保险司副司长颜清辉，介绍了年深化医改工作进展和年深化医改重点工作任务，并就公众关注的热点问题进行解答。热点是否加大医疗卫生投入，主要投入哪些方面宋其超表示，财政投入是推进医改工作的重要保障措施之一。从年医改启动以来，政府卫生投入实现了跨越式增长。年，卫生投入仍

2016/4/29 14:59:05



医药行业带金销售“毒瘤”待清除

近日，恒瑞医药再次陷入行贿风波。浙江省丽水市中心医院原麻醉科主任雷李培因受贿罪被判处有期徒刑年，作为此案主要行贿方之一，恒瑞医药多次对雷李培行贿，总金额近万元。公开信息显示，恒瑞医药曾多次卷入行贿事件。而医药行业也是频繁爆出商业贿赂事件，包括复星医药华润三九步长制药海王集团等多家药企。北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣向记者分析称，这种商业贿赂实际是由以往医药行业“带金销售”模式决定的，属于历史沉疴，国家集采实际就是要斩断其中的灰色利益链条。“国家对带金销售已经关注很久，以往处罚的是经销商受贿医生

2020/5/16 9:21:08



医院克扣用药成公开秘密 护士截留药品卖给药贩

近日，浙江金华警方联合北京天津山东等地警方，打掉了多个制售假药的犯罪团伙。在涉案人员中，一些护士截留患者不要或用不完的药品，低价卖给不法药贩；医院的保洁人员把药品包装卖给药贩，从中牟利。在警方查处的犯罪团伙中，甚至有一家口齐上阵制贩假药，通过物流代收货款，将药品批发销往浙江山东陕西等余个省市。案例“白衣天使”倒卖截留药据警方介绍，以刘博为首的团伙，长期盘踞在北京丰台长辛店房山卢沟桥一带，通过网络以市场价至折的低价回收各类药品及包装箱，归类装箱后，在网上发布供药信息，以至折的价格对外销售。年出生的

2013/12/17 10:19:27