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各国生物类似药法规比较

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显着进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。国家食品药品监督管理总局药品审评中心于年月日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称“指导原则”。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。基于该指导原则为

2015/7/8 9:41:52



十三五末心脑血管市场破千亿 Top10品种有哪些？

据心血管病年报统计数据，中国百张床位以上医院总购药额为亿元，其中，心脑血管病治疗用药总额为亿元，占据，预计到年，将突破千亿元大关。心血管疾病是全球第一位的死亡原因；已经成为我国高患病率高致残率高病死率高医疗风险及高医疗费用的第一大慢性疾病，严重影响着全人类的身心健康。据世界卫生组织数据，全球每年心脏病导致了多万人死亡。预计到年，全球心血管病导致的死亡人数将增长到万人，其中发生在认知不足医疗条件不足的发展中国家。心血管病来势汹国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》数据显示，中国现有心血管病

2016/12/8 12:57:24



高级药价格被控制患者才能松一口气

商品之所以经常性的分为高低档主要还是为了满足不同人的需求，经济实力充足的自然就会消费高档的，而一般的人自然倾向于中低档产品，这种差异化只是为了给消费者制造一个差异化选择而已。表面这一特性在任何商业领域都行得通，只是在医药产品消费方面其就有些变样，人们选择药品的理由不是自己的心理需求而是身体的疾病需求，这方面消费者是处于被动地位的，选择什么样的药物完全取决于疾病的发展形势，也正因此尽管同类治疗药物分为高级和低端但是差别却不是很大，只要人们是选择药物都会被迫的选购最好的药物，这只是因为病情所需，而大

2013/12/31 22:20:31



卖劣药中药饮片被罚111万！所有药店需警惕

典型案例曝光一药企因销售劣药中药饮片，被罚万。现今全国正在围绕中药饮片展开检查，所有药店需警惕。典型案例曝光一药企被罚万日前，福建省药监局公布了一起典型的行政处罚案，一药企因销售瓜蒌劣药被罚款万。之所以称这起案例为典型，关键原因有两个。其一，该案例是在国家药监局发起中药饮片大整治后被查处的。按照要求，全国各地在今年月到明年月，开展为期一年的中药饮片集中检查。很不凑巧，这家药企在整治中成为典型。其二，从去年月日起，被称为“史上最严”的《药品管理法》正式实行，而在这节骨眼上，该药企踩了“销售劣药”的

2020/8/12 8:48:20



阿斯利康全球CEO：将“中国造”药品送到全球超70个国家和地区

中新社北京月日电记者夏宾阿斯利康全球首席执行官苏博科日在北京接受中新社记者专访时说，中国供应链是阿斯利康全球业务的重要稳定支柱，依托其高质量高性价比及高效产能，我们将中国制造的药品送到全球多个国家和地区。当天，中国发展高层论坛年年会在北京举行，苏博科在论坛期间表示，中国持续对外开放的重要性不言而喻，其核心在于合作，合作是新药研发成功的关键，中国这种开放的环境将催生更多合作机遇。苏博科认为，中国对科创和新技术的重视将推动经济增长，而中国持续推进对外开放，不仅深化了与其他国家的合作，也会推动外企持续

2025/3/24 11:34:25



国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总

日前，国家食品药品监督管理总局发布了年第期违法药品医疗器械保健食品广告汇总。年月至月期间，各省（区市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告，各省（区市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号个医疗器械广告批准文号个，收回保健食品广告批准文号个。对严重违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。根据《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《

2013/10/12 12:19:01