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环扎系统手术工具

    产品名称: 环扎系统-手术工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
    注册/备案号: 国械备20140144
    注册/备案单位: Kinamed, Inc.
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140144
    【备案人名称】Kinamed, Inc.
    【备案人注册地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【代理人注册地址】上海市浦东新区张杨路158号1610室
    【产品名称】环扎系统-手术工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
    【型号规格】见附页
    【产品描述】本产品由张力器、导向器、拆除器、AO钻头、攻丝套筒、六角螺钉起子、AO六角螺钉起子杆、测深器、通用钻套、骨板试模、拆除工具组成。与人体接触部分均采用符合ASTM F899中规定的代号为304、316、420A、420B、630的不锈钢材料制造或符合GB13810中规定的钛合金材料制造。手术工具为非灭菌包装。
    【预期用途】本产品与环扎系统植入物配合使用,适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建,全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术,胸骨切开术的闭合,脊柱的锥板下和锥间小关节的捆绑术。
    【备注】/
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2014-09-10
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“科纳得公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区张杨路158号1610室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区张杨路158号1610室”变更时间2018年12月20日

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