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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具

    产品名称: 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 グンゼサージカルツール GUNZE SURGICAL TOOL
    注册/备案号: 国械备20140081
    注册/备案单位: 郡是株式会社 グンゼ株式会社 GUNZE LIMITED
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140081
    【备案人名称】郡是株式会社 グンゼ株式会社 GUNZE LIMITED
    【备案人注册地址】京都府绫部市青野町枣之市46
    【生产地址】京都府绫部市青野町枣之市46
    【代理人名称】郡是医疗器材(深圳)有限公司
    【代理人注册地址】深圳市坪山新区坪山金沙社区生物医药企业加速器二号楼二层
    【产品名称】聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 グンゼサージカルツール GUNZE SURGICAL TOOL
    【型号规格】见附件《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具规格型号表》
    【产品描述】该产品由钻头导向、扭矩螺丝刀、埋头钻、推进器、螺丝刀、导引线、夹板、测深器、助推棒、尺寸测定器、钳子和铰刀组成,采用了符合ASTM F899标准规定的S17400、S42000、S30400、S43100、S41000、S30300不锈钢材料及镍钛合金、铝合金制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【预期用途】该产品为手术用工具,适用于聚左旋乳酸可吸收骨固定系统手术。
    【备注】该产品为手术用工具,适用于聚左旋乳酸可吸收骨固定系统手术。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2014-09-10
    【变更情况】代理人注册地址由"深圳市坪山新区坪山金沙社区生物医药企业加速器二号楼二层"变更为"深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303"变更时间2016年08月30日 备案人-注册地址由“京都府绫部市青野町枣之市46”变更为“京都府绫部市青野町膳所1号地”;型号或规格由“见原产品型号规格表”变更为“见附件”变更时间2017年06月15日 备案人名称-中文由“/”变更为“郡是株式会社”变更时间2019年07月11日

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