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肩部和脊柱护具

    产品名称: 肩部和脊柱护具
    注册/备案号: 国械备20150272
    注册/备案单位: medi GmbH & Co.KG
    批准日期: 2015-03-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150272
    【备案人名称】medi GmbH & Co.KG
    【备案人注册地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【生产地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【代理人名称】禾珥医疗器械(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)
    【产品名称】肩部和脊柱护具
    【型号规格】protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Clavicle support
    【产品描述】该产品包括以下型号:protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Claviclesupport.其中,protect.SAP型号由肩带(聚酰胺)、环(聚丙烯)、手握柄(铝合金)、臂枕(聚酰胺)及臂带(聚酰胺)组成;protect.SIS型号由垫肩(聚酰胺)、肩带(聚酰胺)、肩带扣(聚丙烯)、手臂带(聚酰胺)及尼龙搭扣(聚酰胺)组成;protect.SA(R) 15型号由垫肩(聚
    【预期用途】适用于肩部和脊柱部位损伤和手术后的固定辅助治疗。
    【备注】适用于肩部和脊柱部位损伤和手术后的固定辅助治疗。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-03-18
    【产品有效期】2015-03-18
    【变更情况】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。

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