相关资讯

中药饮片，全面查处！

月刚出头，饮片市场又传来噩耗。目前已有省表态严查严管中药饮片，包括甘肃四川安徽海南湖北陕西山东。月日，甘肃重庆药监分别发布了药品质量通告。甘肃通告了批不合格药品，重庆通告了批次不合格药品，且以上不合格药品全为中药饮片（文末附表单）。与此同时，甘肃药监通告当日，还印发了年药品化妆品流通监管工作要点通知，要求巩固已有成果，继续开展中药材中药材中药饮片专项整治。日益严峻的饮片问题据了解，近期共有省发布了药品质量通告，累计曝光不合格药品有批次。其中，中药材及其饮片就有批次（以下为具体数据），不合格率达。

2018/4/8 9:15:56



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）（2017年第61号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件），家医疗机构的个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业食品药品监管总局年月日年第号公告附

2017/5/24 17:43:01



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第91号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/8/2 16:40:01



中药独家品种持续受山西基药政策惠顾

中药入围基药目录是对中医药产业发展的一个最大政策利好，其充分的表明中医药已经在政策上获得了足够的支持和接受，而且既然能够进入基药目录就说明其市场已经形成一定的规模和发展效益，因此不少中医药品牌都以进入基药目录为荣和发展目标。不过与之化学药物不同的是中医药中还存在着一个独家品种，这一类药物就如同化药中的专利药一样，不同的是专利药有专利保护期而中药独家品种则是独属于医药企业的永久品牌，因此也可以说中药独家品种是中药中的一个特殊存在，既然身份特殊也就理应获得区别的对待，不管是中央拟定的基药目录还是地方

2013/9/27 18:52:08



食品药品监管总局党组巡视组向12家直属单位反馈巡视意见

月日至日，总局党组成员副局长滕佳材吴浈孙咸泽三位总局领导分别带领总局党组第一第二巡视组，向国家药典委员会药品评价中心行政事项受理服务和投诉举报中心机关服务中心信息中心高级研修学院执业药师资格认证中心新闻宣传中心医药报社医药出版社食品药品国际交流中心中国药学会等家直属单位党组织反馈巡视情况。巡视组长向被巡视单位党组织主要负责同志反馈了巡视情况，并召开单位领导班子成员和中层干部参加的巡视反馈会议进行通报；巡视办有关负责同志传达了总局党组书记局长巡视工作领导小组组长毕井泉在总局党组听取第二轮巡视工作情

2017/1/23 10:53:01



医药行业在十二五规划后的新发展

作为初创的企业，如果对于本企业的政策不熟悉，对于企业所处的环境没有充分的了解，即使企业在技术方面占有优势，那么还是会缺乏竞争力，此时的企业就需要对自身做出战略设计。在“十二五”发展规划出台后，针对医药工业，有专家做出调差研究，预测得出，中国医药行业会更加集中，整体格局会发生重大变化，使得许多处于领先位置的企业发生转型，逐步向跨国企业靠拢。此次规划作出了近期的总目标，工业总产值，工业增加值等都以以上的速率逐年增长，同时为了满足临床的供应需要，全国生产的药品都要符合新版的，对于整体的药品质量管理提出

2012/1/29 14:04:45