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腕掌固定器

    产品名称: 腕掌固定器
    注册/备案号: 国械备20150275
    注册/备案单位: Otto Bock HealthCare GmbH
    批准日期: 2015-03-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150275
    【备案人名称】Otto Bock HealthCare GmbH
    【备案人注册地址】Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司
    【代理人注册地址】北京市通州区工业开发区广源东街3号
    【产品名称】腕掌固定器
    【型号规格】型号:50A4,50P10,50P11, 50P12.规格:50A4-S, 50A4-M;50P11-M, 50P11-L; 50P12-L-S, 50P12-R-S, 50P12-L-M, 50P12-R-M.
    【产品描述】该产品由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣垫、扣带和衬垫,尼龙搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢夹板组成。非灭菌包装。
    【预期用途】该产品用于手腕、手指、手掌手术后的辅助固定。
    【备注】该产品用于手腕、手指、手掌手术后的辅助固定。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-03-18
    【产品有效期】2015-03-18
    【变更情况】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。

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