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溶血剂
| 产品名称： |
溶血剂 |
| 注册/备案号： |
国械备20140072 |
| 注册/备案单位： |
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD. |
| 批准日期： |
2014-09-10 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20140072
【备案人名称】SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
【备案人注册地址】129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
【生产地址】Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
【代理人注册地址】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元
【产品名称】溶血剂
【型号规格】1L/瓶
【产品描述】表面活性剂、缓冲液、防腐剂、稳定剂、去离子水。（具体内容详见产品说明书）
【预期用途】该产品可用于在 IVD-C10A上对人血液样本进行红细胞 (RBC) 基质溶解和白细胞 (WBC) 定量测定、三部分白细胞差分分析（LYM、MON、GRA）以及血红蛋白 (Hb) 浓度测定实验中血细胞的溶解。
【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2014-09-10
【产品有效期】溶血剂贮存于15℃～30℃下，有效期48 个月。
【变更情况】溶血剂贮存于15℃～30℃下，有效期48 个月。
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医药数据
