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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第44号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/4/24 15:26:01



【指路】联合用药研发的正道与歧途

在临床使用中，医生联合用药处方非常常见。年以来，我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知，通知主要针对的抗生素抗生素辅助用药和营养性药品，正是常常被医生联合处方的药物。一方面，从临床需求而言，为了提高临床疗效，降低药品毒性，延缓或避免抗药性的产生，恰当的联合用药有其存在的必要性。譬如两种杀菌药联合应用，喹诺酮类药物与磷霉素配伍联合使用时，由于磷霉素能够破坏细菌的细胞壁，从而增强了喹诺酮类药物治疗耐药伤寒等疾病的功效。但另一方面，不合理的联合用药，会增加发生药害事件的概率。比如

2016/8/30 9:43:15



新指南公布！下调阿司匹林推荐力度，二甲双胍地位仍在

美国年心血管疾病一级预防指南公布，阿司匹林下调推荐力度，二甲双胍仍是一线治疗用药阿司匹林，被指南下调推荐力度当地时间月日，美国心脏病学会（）与美国心脏协会（）最新公布了联合制定的年心血管疾病一级预防指南（）。据丁香园解读，新指南进一步下调了无动脉粥样硬化性心血管疾病患者中应用阿司匹林的推荐力度。指南中显示，年龄在岁且正在接受心血管疾病预防评估的成年人，在开始药物治疗（如降压降压他汀类药物或阿斯匹林）之前，应该接受年动脉粥样硬化性心血管疾病（）风险讨论。是否存在额外的风险增强因素，其可以帮助知道对

2019/3/20 11:00:55



今年癌症药物上市有望大增

据小编了解，美国食品环球医药网药品管理局认为今年的抗癌抗癌药物被批准上市的数量有可能大量增加。二零一二年的癌症药物申请数量有可能达到二十份，相比往年有着大幅上升的态势。这与近些年来，我们对于癌症在分子途径上的了解加深密切相关，一些新的研究突破和发现，为新药的开发提供强有力的保障。我们的科学家为一些新技术应用付出了很大精力，一些重点技术也得到突破，如通过肿瘤肿瘤特定基因突变和激发人体自身免疫系统来消灭癌细胞的新颖技术。肿瘤学越来越成为科学界的研究热点，这些研究也带动了一大批新的癌症药物的研发。在过

2012/6/10 7:04:06



蓝帆股份拟更名蓝帆医疗 进军医疗领域

蓝帆股份月日晚间发布公告称，公司全称拟由“山东蓝帆塑胶股份有限公司”更名为“蓝帆医疗股份有限公司”，公司简称由“蓝帆股份”变更为“蓝帆医疗”。公司表示，名称变更主要是为使公司名称更能体现战略和发展规划，在品牌塑造市场拓展等方面发挥更大的效用，公司的更名进一步表明了蓝帆股份进军医疗领域的决心。上市之前，蓝帆股份是一家主营业务为聚氯乙烯手套的生产商。不过，蓝帆股份从去年月开始在医疗领域布局，成立蓝帆上海投资有限公司，打算通过股权投资实业投资等方式加强对医疗设备相关领域渗入和整合，实现与公司主营业务的

2014/6/24 9:17:02



发展改革委、财政部：明确药品、医疗器械注册收费标准

据了解，药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查等费用。药品医疗器械产品注册费标准按照收支平衡的原则制定。两部门明确，国务院食品药品监管部门收取药品医疗器械产品注册费标准为药品医疗器械产品注册费人日费用标准注册所需人数注册所需天数。人日费用标准，按不高于元人天执行。省级食品药品监管部门收取的药品医疗器械产品注册费的收费标准，由省级价格财政部门参照相关规定制定。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代

2015/6/3 9:33:36