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国内首个格列净药物即将上市兼评国内注册分析

目前全球共有款“列净”类单方药物上市，分别为（卡格列净坎格列净）（达格列浄）（恩格列净艾格列净）（伊格列净依格列净）（鲁格列净）以及（托格列净）。其中批准的只有前种，后三种由日本厚生劳动省批准上市。卡格列净是批准的第一款“列净”类药物（年月获批），达格列浄是批准的第一款“列净”类药物（年月获批）。目前国内有款列净类药物已申报进口上市，分别为阿斯利阿康的达格列浄，以及勃林格殷格翰的恩格列净。达格列浄受理号为和年月承办，目前已于年月日灭灯，应该是已经审评完毕，审评时的备注为“食药监药化管便函号过渡期

2016/6/22 9:21:12



药品流通改革难关难过或需更长摸索期

之前关于药品流通领域改革的消息还是比较多的，从药品出厂以后进入招标环节直到最为人们熟知的药品物流均有所涉及，而驱动药品流通改革的动力则是药品高价问题迟迟得不到解决，按照行业的某些观点认为就是因为药品流通体系弊病过多才增加了药品的成本，最后药品的价格自然也就难以降下去，在这种看法越来越流行的时候相关部门也适时的推出相关改革方案，只不过这都是存在于拟定的状态而已，如果是涉及到药品招标环节的改革可能已经有一些小的改动，但是关于药品物流这一小流通体系根本就还是空中楼阁，其距离方案推出都是遥遥无期还何谈具

2013/11/25 18:17:23



河北道地中药材产业体系建设研究通过验收

据中国医药报讯日前，河北省重大技术创新项目河北道地中药材产业体系建设示范研究顺利通过河北省科技厅的验收。河北道地中药材产业体系建设示范研究项目是年河北省启动重大技术创新专项计划的第一批个重大专项之一。该项目由承德医学院中国药材集团承德药材有限公司承德颈复康药业集团有限公司承德御室金丹药业有限公司承德市中药产业现代化工作领导小组办公室共同承担，通过历时年组织实施，各承担单位整合优势资源，密切协作，完成了合同约定的产业技术经济等各项任务目标。该项目从中药规范化种植体系建设中药提取和生产体系建设中药新

2010/8/17 14:11:38



国家食品药品监督管理总局关于湖北兴华制药有限公司药品GMP认证公告(2015年第15号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖北兴华制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖北兴华制药有限公司组织机构代码法定代表人彭仕元质量负责人王友谊生产地址武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌）现场检查员鞠捷频胡建国乔晓

2015/5/8 0:23:01



儿童患者为何长期缺医少药

目前我国的医药市场经过长久的发展已经达到了一个极高的水平，基本上多数药物和医疗资源都能满足市场的需求，但是这里却存在一个行业发展空白，儿童药物和儿童医疗资源长期都处于发展不足的状态之中，不少家长在给儿童看病时都要四处奔波，大医院的儿科长期处于超负荷运转状态，而这也加剧了儿科医务人员流失的形势，有些家长根本就买不到相应的儿童药物，最后只能把成人药物减半来处理，这在药物用法上是不太符合标准的，但是迫于形势这也是不得已的选择。不仅我国其实全球医药市场的儿童医疗资源都处于紧张的状态，这主要还是相关医药企

2013/10/25 18:24:43



安徽将建立短缺药品监测预警和分级应对机制

安徽省发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，明确，将健全完善短缺药品信息采集报送分析会商制度，建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，统筹采取定点生产药品储备应急生产协商调剂等措施。为更好地满足人民群众看病就医需求，安徽省政府办公厅近日发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，在加大监管药品流通规范用药等环节的同时，还将建立起短缺药品监测预警和分级应对机制。为提高药效，推进医药产业结构调整，《实施意见》要求，要严格药品审评审批，加快推进已上市仿制药质量和疗效一

2017/12/4 10:59:57