相关资讯

临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



国家药监局发布通告 多款防晒乳、染发膏等化妆品被指不符合规定

国家药监局月日通告批次化妆品不符合规定。通告显示年国家化妆品抽样检验，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为魔歌染发膏（黄色）等批次化妆品不符合规定。其中，广东优亿美化妆品有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述企业生产。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市江苏省广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人备案人受托生产企业等依法立案调查，

2025/3/24 11:35:32



资本渐对沃森药业风投行为失去兴趣

专注的发展是一家企业长久稳定发展的核心，如果心态变了就会造成各种不良的后果，即使是防御性以及潜力如此优良的医药领域依然是如此，最近随着企业三季度的业绩报告日益出炉部分企业的表现开始浮出水面，沃森药业的业绩可谓是差到了极点，相比同期的表现这次沃森药业的业绩下滑幅度达到近，如此剧烈的下滑只有出现重大亏损才会出现，不过据相关人士透露沃森药业的主业亏损幅度还没有这么大，其总体的营收只是比之往年增速放缓了不少，真正影响企业业绩的还是大量的并购业务增加了企业的支出，如此其业绩自然表现极差了。当然在外围业务造

2013/10/21 18:17:51



广西壮族自治区着力打造自治区、市、县三级食品药品监督检验体系

年以来，广西壮族自治区食品药品监督管理局以食品药品体制改革为契机，积极协调各方在建立体系机构和建设项目的推进上狠下功夫，着力打造自治区市县三级食品药品监督检验体系，并取得了阶段性明显成效。一是健全食品药品检验检测机构。自治区层面，在南宁食品药品检验所的基础上，整合组建广西东盟食品药品安全检验检测中心；在个设区市成立食品药品检验所。县级层面，全区有个县根据当地监管实际和产业发展需要成立了相应机构。二是推进食品安全检（监）测能力建设规划项目实施。推进广西东盟食品药品安全检验检测中心一期食品安全检验检

2015/7/7 12:00:01



国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天（日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。国家药监局药品审评中心副主任王涛从年开始，到现在我国干细胞一共批准了有多款（药品）进入临床试验阶段，适应证包括血液系统呼吸系统心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。细胞

2025/1/3 8:39:34



集中采购试点范围扩大 药品中选价平均降幅达52％

月日，国家医疗保障局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第号建议的答复》（以下简称《答复》），介绍了试点运行以来的药品降价幅度以及未来工作重点。其中，《答复》提到近期研究制定了以“适度竞价多家中标”为主要思路的扩大试点实施范围方案。“这主要是因为药品集中采购试点范围扩大之后，从原来的个市变成了个省份。因此需要更多企业进入来保证产能，更多企业进入可以有效缓解药企在产能方面的压力。”业内专家赵衡谈及“多家中标”的目的时认为。根据月日上海阳光医药采购网的《联盟地区药品集中采购文件》显示，

2019/9/12 10:08:16