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35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/14 9:34:25



黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第1号）

正文（黑食药监药通号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》和《认证现场检查评定标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址哈尔滨市南岗区银行街号邮编序号企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址现场检查时间检查员黑龙江省浩德医药有限公司批发化学药制剂中成药抗生素生化药品绥化市安达市北四道街兴安街委（黑龙江迪龙制药有限公司院内）孙静静张希洪荣翠玲哈尔滨江霆瑞商贸有限

2017/5/5 0:00:01



中国医药增发20亿 大股东注入两药企

中国医药今日公告，公司拟以元股的价格向医控公司上汽投资君盛紫石和华夏人寿非公开发行不超过亿股。发行规模不超过亿元，其中医控公司以其所持有的海南康力的股权和武汉鑫益的股权参与认购，标的资产预估值为亿元，其余投资者以现金方式认购。非公开发行可募集的现金约亿元，在扣除相关发行费用后，全部用于补充流动资金。公告显示，医控公司认购的股份数量约万股前海开源认购的股票数量上限为万股，下限为万股上汽投资君盛紫石华夏人寿认购的股票数量分别为万股万股和万股。值得关注的是，认购对象中，再次出现了华夏人寿的身影，其因近

2015/1/28 9:10:02



药品流通自查：十种行为对应的GSP法规及预计影响

月日，发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》，对药品流通领域违法经营十种行为说“不”，并要求企业对这十种行为自查与整改。那么，这十种需要自查的行为对应哪些法规又将产生怎样的效应自查行为一为他人违法经营药品提供场所资质证明文件票据等条件。对应法规第一百七十五条非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证

2016/5/5 8:59:11



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于 2批次不合格食品情况的通告（内食药监通告〔2016〕12号）

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检饮料批次。合格样品批次，不合格样品批次占比。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格产品信息饮料不合格样品批次突泉县绿橄榄饮品有限公司生产的绿橄榄饮用纯净水电导率不合格；呼伦贝尔青根饮品有限责任公司生产的青根天然矿泉水偏硅酸和锶不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地兴安盟呼伦贝尔市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管理局要求上述

2016/3/28 0:00:01



5月1日起，医药行业一批新规实施！

自年月日起，一批与医药行业相关的新规落地。一《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》由国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》于年月日起施行。办法明确，有下列情形之一的，医疗保障行政部门可以启动飞行检查，包括年度工作计划安排的；举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；其他需要开展飞行检查的情形。二《互联网广告管理办法》由市场监督管理总局发布的《互联网广告管理办法》于年月日起施行

2023/5/5 10:16:08