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7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数

2019/10/16 10:27:30



江西捷源：夏季爆款新品面世 全国火爆招商正式开启

作为一家专业从事保健食品食品一类二类医疗器械皮肤粘膜卫生用品等系列产品的生产研发销售的大型高新企业，江西捷源实业有限公司目前已经拥有多条保健食品食品三十万级净化生产线和一类二类医疗器械的十万级净化生产线，以及皮肤粘膜卫生用品十万级净化生产线。人才产品两手硬自公司成立以来，江西捷源一直秉承“诚信为本，服务至上”的企业宗旨，坚持“人才是成功的关键，创新是发展的源泉，网络是生存的基础，管理是效益的动力”的经营理念。目前，公司的专业技术人员占比高达七成，研制开发销售新特优产品已经在全国区域内销售，并以产

2022/5/10 9:12:59



不断完善化妆品安全监管体系

不断完善化妆品安全监管体系我国化妆品监管新格局逐步形成编者按年月，按照国务院机构改革方案的要求，国家食品药品监管局开始履行化妆品监管新职能。近两年来，在机构人员没有完全到位的情况下，各级食品药品监管部门克服重重困难，采取切实措施，加大化妆品安全监管力度，推进了化妆品监管工作的有效开展。当前，机构改革还在进行中，各地在化妆品监管中可能还会面临各种各样的困难。各级食品药品监管部门应勇于探索，大胆创新，及时应对监管工作中出现的新问题，进一步强化化妆品安全监管，切实保证化妆品使用安全，促进化妆品行业的健

2010/8/30 11:54:06



湖北省局开展高速公路服务区食品安全专项检查

春节临近，针对群众走亲访友休闲度假活动频繁，高速公路服务区客流量增多食品消费量增大等情况，为切实加强高速公路服务区食品安全监管，净化节日食品市场，确保广大司乘人员的饮食安全，月日，湖北省食品药品监督管理局启动高速公路服务区食品安全专项检查。当天，该局对汉十汉宜京珠高速公路服务区内食品经营场所进行了监督检查。此次检查以米面食用油肉及肉制品节令性食品及食品添加剂等为重点品种，以食品经营企业许可从业人员健康管理场所环境卫生设施设备管理索证索票进货查验和采购记录食品及原辅料贮存加工制作和销售清洗消毒食品

2016/1/20 13:36:01



国务院通过“十三五”药品安全规划

月日，农历新年的第一个工作日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。十三五昨日公开的规划内容主要提及三方面内容一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业

2017/2/4 8:56:55



揭示网上“黑药店”六特征 提醒消费者注意

网上黑药店的横行，给广大消费者带来了相当大的危害，消费者因为对药品销售的相关问题不熟悉导致受到经济损失，更严重的是危害到身体健康，环球医药信息网借此揭示网上“黑药店”六大特征，特此提醒广大消费者擦亮你的眼睛一开办单位通常为假冒或伪造的“中国人民解放军中国国家北京（上海）等某疾病康复中心科研机构医疗单位”。二只宣传和销售治疗某种疾病的一种或系列“药品”，通常声称可以治愈某些慢性疾病疑难杂症或性病等。三伪造卫生部国家食品药品监督管理局世界卫生组织某医学中心或医学会等政府部门或组织机构的名义，指定推荐

2010/8/11 22:02:00