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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



【零售】广东取消“两定”审查：“宽进严管”将成医保店管理趋势？

近日，广东省政府官网发布通知广东有项行政审批事项将被取消，其中包括基本医疗保险定点零售药店资格审查以及基本医疗保险定点医疗机构资格审查以下简称“两定资格审查”，改为协议管理。月底，《广州市社会医疗保险定点零售药店协议管理办法》以下简称“办法”发布，宣布取消医保定点零售药店资格审查。那么，此二项新规，会对广州零售药店竞争格局带来怎样的影响医保店门槛由资格审查变成协议管理从政策层面来看，广东落实“两定资格审查”取消，实质上是与国家层面的政策对接。去年月，国务院发布《关于第一批取消项中央指定地方实施行

2016/10/24 9:39:55



我的地盘，我的标准

上游工业企业伸手下游终端业务，并不意味着商业企业到了病入膏肓的程度。通过合理切分市场，建立在某一细分领域独特而鲜明的个性品牌，通过品牌传播实现销量拉动，不失为一种良策。打造个性品牌，即能把握市场命脉。作为医药产业体系中连接上游医药工业企业和下游医药终端的重要环节，商业企业在医药产业价值链中的作用不言而喻。但是伴随着行业竞争的加剧，以及生产厂家出于成本上升压力迫切需求更多的利益来源的实际情况，生产企业纷纷开始自建队伍自建渠道；同时，医药终端环节为了降低自己的采购成本以获得最大收益，也纷纷直接与厂家

2008/9/24 17:16:55



医药圈最严整治风暴，饮片大检查，要洗牌！

中药饮片最严的整治风暴要来了！在国家局对流通行业掀起大整治，让整个行业为之震动的时候，国家中医药局也印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，对医疗机构的饮片进行专项检查。通知要求，在月底前，各医疗机构要完成自查自纠。此后，各级中医药管理部门卫计委要开展饮片管理专项检查，覆盖所有的二级以上的中医医院（含中西医结合医院）。整治大关键点通知要求，提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院中西医结合医院民族医医院综合医院专科医院乡镇卫生院村卫生室社区卫生服务中心（站）中医类门诊部和诊所

2016/6/16 9:48:04



若不是医保制度设计有问题 “骗保”何以盛行？

家人“共用”医保卡，在生活中其实很常见。这和“小病大治”是一个道理，医保制度就是这么设计的，得达到一定起付线才能报，家人“共用”医保卡因此比较划算。当然，此案情形稍有例外，妻子邹某参加的是城镇职工保险，药费报销较少，而丈夫老周的社保卡（或许是之前的公费医疗）能报的更多，于是女儿用老周的卡给邹某买药。这算不算骗保严格意义上讲，肯定算。又是翻倍罚款又是判诈骗罪，因此都不能说于法无据。此事之所以遭到网民炮轰，不是因为大家都法治意识淡薄，而是因为判罚这样一个被疾病压垮的家庭似乎不够人道，而且，医保基金“

2015/12/21 9:11:08



去年卖出约24.53亿元的大品种，第2家过评来了！

众所周知，抗生素抗生素在人类抵抗致病菌的感染感染改善生活质量方面发挥着重要作用。所谓抗生素，是指由微生物（包括细菌真菌放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，具有抑菌或杀菌作用，主要是针对“细菌有而人（或其他动植物）没有”的机制进行杀伤，包含四大作用机理，即抑制细菌细胞壁合成，增强细菌细胞膜通透性，干扰细菌蛋白质合成以及抑制细菌核酸复制转录。注射用亚胺培南西司他丁钠是一款非常广谱的抗生素，为复方制剂，其组份为亚胺培南和西司他丁钠。亚胺培南是一种最新型的

2023/6/27 10:24:04