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一致性评价还有这种操作！47品种有望最快过审（附名单）

随着国家多项利好“一致性评价”政策的出台，如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的，其中“双报”产品就是最受关注的一类所谓“双报”类产品，指的是在国内同一生产线生产，已在欧美获批上市的产品。截止至年月日，咸达药海遨游数据发现共有家生产厂家以“双报”名义申报优先审评。浙江华海东阳光石药和南通联亚排名前列。年月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号），该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具

2018/9/17 11:08:33



83个药成“一票制”品种 医药商业亟待转型

这些药，被认定为一票制品种。个药，成一票制品种月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于药品购销“两票制”一票认定结果公示的通知（第九批）》。据赛柏蓝梳理，来曲唑片尼洛替尼胶囊依维莫司片甲磺酸伊马替尼片替吉奥胶囊来那度胺胶囊胶囊注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射用阿扎胞苷匹多莫德口服液口服液注射用头孢头孢他啶等个药被认定为一票制品种。通知称，根据《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》原省卫生计生委等部门《关于甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”有关问题的通知》省医疗保障局《关

2020/1/3 9:06:18



飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品证书》，现予以公布。为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局月日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见。意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以

2014/11/10 11:19:47



延边州局全力以赴为受灾药企恢复生产提供有力支持

洪灾过后，针对全州药品生产企业遭受水灾实际情况，吉林省延边州食品药品监督管理局立即抽调力量组成个工作组，经过连续多日在各受灾企业进行调查了解，初步掌握企业受灾情况。近日，该局党组召开党组会议，就下一步如何帮助全州药品生产企业恢复生产进行研究，结合自身的职能，主动靠前，全力以赴，为企业尽快恢复生产，减少损失提供支持和指导。年月日，由技术人员组成的指导组深入敦化等重灾区，对家受灾严重的药品生产企业恢复生产进行逐个指导，提供必要的技术支持。指导组实地查看了企业原料储存库生产车间等，了解到企业目前因原料

2010/8/17 14:06:05



这个省的耗材两票制取消了

近日，江苏省发布《公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（以下简称实施方案），值得注意的是，与之前的征求意见稿相比，《实施方案》的文件中删除了“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行两票制”，这是不是暗示着江苏耗材不会再实行两票制了今年月日，江苏省卫计委省编办省政务办曾联合发文，决定在全省范围内开展医用耗材和检验检测试剂集中采购，要求各地于月底前以市为单位启动实施集中采购工作，年底前实现上网采购。月日，全省耗材试剂集中采购工作推进会又在扬州召开各市均汇报了当前工作进

2017/7/3 16:36:07



安徽八成地区实行新农合门诊统筹

记者今天从省卫生厅获悉，截至今年月底，安徽省已经有个县市启动了新农合门诊统筹，占全省农业县市的。其中有个县市的参合农民在村卫生室就医即时结报，实现了“家门口看病，家门口报销”的愿望。年，安徽省在全国率先停止新农合家庭账户，推行门诊统筹，让参合农民看门诊也能得到一定比例的报销。在实施过程中，安徽省各地从新农合基金中拿出资金，用于参合农民的门诊统筹。今年一季度，安徽省用于新农合门诊统筹的补偿资金已经达到万元，参合农民在乡村两级医疗机构门诊就医平均可以报销的费用，受到参合农民的欢迎。在开展门诊统筹的实

2009/6/3 17:15:15