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2015新获批药物市场预期层级划分：哪些是明星品种？哪些是夕阳品种？

审评积压一直是最为困扰的问题之一。根据公开数据，年最高峰时积压的审评数超过万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。药品批件是制药企业的核心竞争力之一，企业普遍热衷于增加手中的药品批件数量。比如上市药企，任何获得临床批件或生产批件的信息都会及时披露。而中国目前有家以上药厂和药品研发机构，如果每家每年仅申报件，也将接收到件以上的申请。而根据的年度（审评积压数量峰值年份）审评报告，包括埃索美拉唑和阿托伐他汀在内的个化药品种，年新增申报厂家数都超过了。对于申报扎堆，也在寻找解决办法。从年下半

2016/3/16 8:58:59



2015中国制药企业面临的十大风险

年第三季度即将过去，距离年底不到天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及年制药企业可能面临的十大风险。

2014/9/28 14:09:46



药企流标撤标大面积上演！如何避免？

月日，宁夏与四川又发布了相关药品撤销挂网的消息。去年，山西四川湖北甘肃辽宁内蒙古等多个省区就已出现大面积的药企主动弃标现象。年伊始，各省药采办关于生产企业流标撤标通知频出，就连“”城市带量采购目录产品伊马替尼片也名列其中。流标撤标频现月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知称，收到康芝药业申请，因成本上涨无法按原价继续供应，经研究决定，自月日起取消该药品采购资格。月日，内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心发布《关于公布安徽金太阳生化药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》。通知中

2019/1/23 14:08:48



两部门：完善医药集中带量采购和执行工作机制，确保中选药品和耗材进院

月日，国家医保局国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（以下简称《通知》）。《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。《每日经济新闻》记者注意到，《通知》重点从集采药品耗材的进院使用监测考核反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管优先使用中选产品的政策导向。对此，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受《每日经济新闻》记者电话采

2024/12/10 20:28:15



山东新时代「阿昔替尼」仿制药即将获批上市

药智数据显示，山东新时代按类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获批准上市。该药上市后将会是该产品的首仿。来源药智数据阿昔替尼是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成肿瘤生长和癌症癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体和。阿昔替尼原研是辉瑞，英文商品名为，最早于年月在美国获批上市，截止目前已有项适应证获得批准，包括与（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（）患者；与帕博利珠单抗联用，一线

2021/5/19 9:11:17



中国改革药品审评审批制度 明确去库存时间表

国务院日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药等目标。这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表。专家表示，在积压较多的情况下，药品注册积压“去库存”，还需增加审评专业人员。现状药品审批缓慢目前注册申请超过万创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低费用高周期长等特点，但是创新药代表制药企业的核心实力，也是解决重大疑难疾病的有效办法。目前在

2015/8/19 9:07:28