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总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告（2016年第194号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书用法用量项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用乳糖酸红霉素生产企业应采取有效措施做好使用和安

2016/12/22 15:56:01



遗传毒性生物标志物-GLN基因的发现意义重大

药物安全性评价中的一个很重要的环节那就是遗传毒性评价，既是先导化合物早期毒性筛选的重要指标，又是规范的药物临床前安全性评价研究中重要的评价。作为判断新药能否进入临床试验的重要指标，遗传毒性评价备受关注。据小编了解，上海药物所的研究人员发现了一种可能成为遗传毒物性生物标志物的基因，目前功能尚不清楚。在基因芯片技术的帮助下，通过比较多种已知的遗传毒性和非遗传毒性化合物在小鼠肝脏基因表达谱的差异，得到了该基因。通过检索国际权威基因数据库，运用生物信息学的分析方法，最终证实这是鼠内源性逆转录病毒中的家族

2012/4/24 8:13:41



北京医改吸纳市民建议145条 凸现七大特点

北京医改方案日下午正式公布。对于市民提出的修改意见，如建议将“一小”门诊纳入报销范围等等，市有关部门逐一进行研究，并沟通协调一致后，汇总提炼了条意见和建议，对方案进行了个方面的修改，最终形成了本市医改方案。为尽可能充分听取社会各界意见，本市医改方案经市委市政府审议并原则通过后，又于月日时至日时上网一周公开征求意见，共收到意见建议条。提出意见的包括北京市民外地在京居住或从业人员，从事医药卫生行业的专业人员和社会团体等。从反馈意见的内容上看，主要有三类一是对《方案》本身或本市医改提出具体建议的条，占

2010/12/15 11:06:57



总局关于9起虚假宣传广告的通告（2016年第150号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品和起保健食品广告，其宣传内容存在不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一天津市中央药业有限公司生产的药品“强力蜂乳浆胶丸”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“个月，有心脏病的患者心不慌不闷了，心脏病彻底好了，临床治愈”等。二江西众源药业有限公司生产的药品“健脾壮腰药酒”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“神奇新剂型特效奇药，浑身上下老毛病，两口药酒

2016/11/21 17:50:01



资源分配体系才是医院运行问题关键

医疗机构一般被认为是一个具有矛盾性质的市场主体，其一方面因为地位特殊以及影响力原因要保持公益性特点另一方面又要不断加大投入以满足日益增长的医疗需求，这就需要医疗机构在公益以及营利之间做好平衡工作。当然这一矛盾主要还体现在公立医疗机构，既然是公立医疗机构显然其就要以服务于民众的身体健康为目的，而实际中的确各种收费都是由政府指导价格为准，但是即使如此公立医疗机构还是不可避免的进入了非营利却盈利的圈中，目前社会上对于医院唯利是图的声音多数都是针对公立医疗机构，但是对此公立医疗机构也满怀委屈，为了维持医

2013/7/12 11:03:27



河北省加大《食品安全法》宣贯力度提升食品生产企业负责人认知水平

为进一步加大新修订《食品安全法》的宣贯力度，切实提升食品生产企业负责人的质量安全意识，按照“谁执法谁普法”的原则，河北省各设区市和省直管县（市）食品安全监管部门按照省食品药品监管局的“三统一”时间内容和要求部署要求，近期，集中对全省家获证食品生产企业的负责人开展了新修订《食品安全法》的宣贯培训。一是认真组织，积极推动。各地食品安全监管部门根据省局方案，科学制订计划，精心组织实施，确保了培训工作顺利开展。二是方法灵活，形式多样。在规定的时间内，各地统一将新的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《

2015/10/27 12:00:01