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CFDA连发12条人事变动公告 涉副局、CDE副主任等24职位

月日，通过官网连续发布条人事变动的公告，涉及个食药监总局人员的职位调整。值得注意的是，除了发布免去郭文奇兼任的食品药品安全总监职务外，人社部官网今日也发布了国务院免去郭文奇副局长职务的消息，官网“总局领导”一栏亦删去了郭文奇的信息。据悉，郭文奇已调任江苏省委常委组织部长，这是今年以来第二位副局长到地方任职。而此前，在月日，国务院公布了一批国家工作人员任免信息，其中包括免去滕佳材的副局长职务。青海党建网显示，滕佳材已经出任青海省委常委省纪委书记。目前，官网总局领导一栏显示为局长党组书记毕井泉，副局

2017/6/12 9:13:42



处理好药企与患者的共同利益

如果能找到相同的利益共存点那对于行业双方的利益都是具有积极的意义的，反之若是经常出现利益冲突点那发展起来必然对双方都不是好消息，目前药物行业药企与消费者的利益点就存有较大的冲突，企业想获得更多的利润因此压缩药物质量成本抬高市价水平，而消费者则是希望获得更好的效果以及花费更低的成本，由此对于企业的所作所为自然是极其不满的，既然患者群体普遍心存不满那企业的发展势必会受到不良的影响，政策监管方出于平衡行业的发展的考虑对于企业的监管必然是要加大的，因此接连的出台相关行业发展规范制度也就顺理成章了，这样一

2013/9/11 22:16:44



首家过评！上海药企拿下超50亿TOP1品种

日前，丽珠集团（）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌乳腺癌；前列腺前列腺癌；中枢性性早熟等。亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，年，通过制药，武田与雅培推出药品“”；年，武田的亮丙

2024/10/23 9:52:37



食药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

中新网月日电据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于年月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》食药监药化监号，以下简称号文件，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，生产使用中药提取物必须备案。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省区市食品药品监督管理局要按照号文件的要求，停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工，要求药品生产企业

2016/1/4 9:34:49



国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请

为进一步做好新冠病毒感染感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加万片（袋）。附件品种清单

2023/1/10 9:58:17



刚刚！100亿大品种，一致性评价集满三家

随着东瑞制药的过评，正大天晴与江西青峰的，暂时落下了帷幕亿大品种，一致性评价满三家今日（月日），东瑞制药发布公告，称集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝乙肝病毒药物恩替卡韦分散片（商品名“雷易得”）及抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片（商品名“安内真”）获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，东瑞制药的苯磺酸氨氯地平片是该品规第四家通过一致性评价的产品。而恩替卡韦分散片是该品规国内第三家通过一致性评价的产品。公告显示，恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服

2018/11/28 13:44:06