相关资讯

“史上最严GMP”大限已至 1800家药企已被停产？

媒体报道已有将近药企因无法取得新版证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。“史上最严”大限已至药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国年对制药企业提出新要求，药品生产应在年月日前达到新版要求，未通过新版认证的企业生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严”。就在一周前，据国家食药监总局通报，截至今年月日，四分之一的药品生产企业未拿到药品“准生证”，面临停产，湖北省内约有余家未通过。湖北恩施一家药企负责认证的负责人

2016/2/23 9:04:25



医药行业不老，2015年请关注这几大趋势

依然是世纪快速增长的行业生物科学及基因组学基础学科的不断进步催生了一系列先进的利用人体自身防御能力来抵抗疾病的疗法。肿瘤及自身免疫病取得的长足发展与更为先进的诊断方法，使得病人能够更加精准的使用药物。在年之前，医药行业销售额平均以每年的速度增长，到年全球医药市场将达数万亿。到年，需要复杂生产工艺的特效药及生物药将占据医药销售额的半壁江山，同时肿瘤药物以其前所未有的增长速度在医药市场中占据绝对地位，其年复合增长率高于。特效药及生物药仍旧是摇钱树，其销售额占医药销售总额的大半部分；治疗性疫苗也将迎来

2015/3/6 14:51:26



浙江省要纠风，重点在药耗、设备采购和回扣、统方

据“健康浙江”消息，近日，浙江省十个省级部门联合印发了《关于进一步纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（浙卫发号）。十个部门包括浙江省卫计委省发改委省物价局省经信委省财政厅省人力社保厅省商务厅省国税局省工商局省药监局。该纠风文件提出，争取到年，要使全省医药购销全过程得到有力监管，多部门综合治理长效机制基本形成，行业不正之风案件明显减少。浙江全省要大纠风了，“重点工作”中不少还与医疗器械厂商直接相关，包括规范耗材集中采购，降价规范药品耗材网上阳光集中采购工作，按照“带量采购以量换

2017/8/11 9:12:46



医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



山西省放开药店处方药销售，鼓励处方外流

又一地放开药店处方药处方药销售，鼓励处方外流。近日，山西省药监局发布《关于在药品零售企业开展电子处方服务试点工作的通知》（征求意见稿）公开征求意见的通知（以下简称通知），公开征求意见至年月日。征求意见稿涉及电子处方适用范围电子处方相关要求等方面。电子处方适用范围开展此项试点工作的企业为我省取得一照两证《营业执照》《药品经营许可证》《新版药品经营质量管理规范认证证书》，且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业。电子处方开具范围不包括麻醉药品精神药品等特殊管理药品，其余药品按照有关要求执行。为

2019/4/30 10:18:34



18家医药商业执照被吊销 江西药监下发2015飞检重点

据江西晨报消息，江西省食品药品监督管理部门获悉，江西欣众医药有限公司等家药品经营企业因所持有的《药品经营许可证》有效期届满未换证，依法予以注销。被注销《药品经营许可证》的企业分别为江西欣众医药有限公司江西博利医药有限公司江西省上栗县医药公司江西省井冈山市医药公司江西新先锋医药有限公司江西康顺医药有限公司江西紫光医药有限公司江西希力医药有限公司江西汇众医药有限公司江西省景贾医药有限责任公司江西飞宇医药有限公司江西利欣医药有限公司江西九州医药有限公司共青药品配送站江西华维科技发展有限责任公司南昌百特

2015/4/14 13:44:09