相关资讯

凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局？

月日，国家食品药品监督管理总局（）颁发《关于家企业个注册申请不予批准的公告》（年第号）。这是在今年月日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）发酵出的第二轮拒批。除了“负主要责任”的申请人各大药厂受到影响，临床试验机构（）及参与临床试验的医院亦将被调查或处理。中国药品注册改革利刃已经悬起，对很多中小型药企而言，市场的寒冬似乎将至，而令人思索的是，这个冬天会否额外漫长又有哪些玩家在余震后可以生存下来大浪淘沙“虾米”先出局在笔者看来，第号公告的关键词是“自查”。要求所有已申报并

2015/12/10 9:13:14



内蒙古自治区食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2013年第1号）

内蒙古盛乐制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。附表内蒙古自治区药品证书收回目录内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日附表内蒙古自治区药品证书收回目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书收回日期宋体收回证书机关宋体内宋体内蒙古盛乐制药有限责任公司宋体呼和浩特市和林县二道河和托路北侧宋体原料药（盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱）宋体年宋体月宋体日宋体内蒙古食品药品监督管理局

2013/10/31 12:00:01



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第25期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（国抽）信息予以公布。宋体本次公布的产品共计宋体批次，涉及粮食加工品肉制品乳制品食品添加剂食糖食用农产品和食用油油脂及其制品等大类，其中合格批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体粮食加工品批次乳制品批次食品添加剂批次和宋体食用油油脂及其制品批次均合格；肉制品批次合格批次，不合格批次；食糖批次，合格批次，不合格批次；食用农产品批次，合格批次，不合

2017/9/18 0:00:01



从“概念”到“获批”：药物研发快速入行有何秘籍？

众所周知，一个分子从实验室到成为一个药品，是一个漫长而艰辛的旅程。但是，对于这个旅程各个阶段的作用和目标，行业内真正能够全面了解的却并不多。近日两位专业的资深作者（诺华法规事务经理公司项目管理专家）在《》发表题为“”一文，对新药研究开发的过程和状况做了比较全面简要而清晰的介绍。本文基本保持原貌，笔者作少许补充，供相关人员参考。纵观从实验室到新药上市的整个过程，包括寻找先导化合物（药物发现）目标确定（药物开发）临床前试验临床试验和后期生产研究的漫长历程，筛选和评估数千个甚至数百万个化合物，或许经历

2018/2/27 9:22:46



葵花药业董英俊：植入式广告更适合医药企业

在医药行业中有一个非常显著的特点，就是所谓的“小市场，大营销”。这个行业有一个单品的销售额超过亿元人民币的是凤毛麟角，它不同于啤酒饮料等产品的市场很大，所以说是“小市场”。为什么说是大营销呢看一看电视里的广告就知道了，医药行业绝对是一个媒介投放大户，在传统媒体的投放上，至少是排在第一第二的位置。然而，转向新媒体的应用，这种趋势就应该倒过来看了，医药行业在新媒体上进行广告投放很少。这不是说医药企业没有投放的需求。事实上，今天的医药消费者自我药疗已经成为常态，绝大多数消费者认为生病只要不影响正常生活

2010/7/16 1:53:06



吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了香港卫生署署长陈汉仪一行。双方就内地与香港中药安全及质量标准新药临床试验与技术审评人员交流及信息沟通等问题深入交换了意见。国际合作司主要负责同志药化注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

2015/5/14 14:16:01