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1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



流感高发季即将到来，老人、儿童应及时接种疫苗

环球医药信息网讯冬季易感冒，也是流感的高发季节，随着月份的即将到来流感也马上进入高发阶段，应对的有效措施就是接种疫苗，特别是老人和儿童更应该及早做好接种工作。据了解，每年流感都可致各年龄组人群发病，其中老人和儿童是易感人群，流感在学龄前儿童中的发病率可达。流感对于儿童引起的并发症，主要包括肺炎支气管炎心肌炎脑膜炎和中耳炎。而老年人一旦感染流感后可加重原有疾病的病情恶化，并诱发哮喘肺炎等并发症，最终导致死亡。世卫组织的报告显示，全球每年约有三分之一的老年人会感染流感，对于婴幼儿，特别是个月到岁的婴

2010/11/24 11:28:28



总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》

为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食品生产经营日常监督检查管理办法》以下简称《办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是明确日常监督检查职责。《办法》规定国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作；省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作；市县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。二是明

2016/3/8 17:08:01



步长舒血宁注射液（舒欣泰安）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。步长舒血宁注射液说明书文字版舒血宁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏性反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。药品名称通用名称舒血宁注射液汉语拼音成份本品成份为银杏叶经提取物。辅料为丙二醇乙醇山梨醇依地酸二钠注射用水。性状本品为黄色的澄明液体。功能主治扩张血管，改善微循环。用于缺血性

2023/3/6 11:47:32



国产大型医用设备“退”入民营医院

，是大型医用设备界对通用电气飞利浦西门子这三家跨国企业的简称，这三家企业的英语首字母恰巧可组合为“”。长期以来，我国公立医院大型医用设备市场一直被所垄断，国产医用设备甚至连县级医院都很难进，民营医院成了国产大型医用设备的“救命稻草”。《经济参考报》记者在医疗器械质量万里行调研采访中了解到，进口货垄断国内医用设备造成了严重后果检查费用居高不下，给患者带来财务负担进口商通过大型医用设备软件获取中国人口疾病数据，利用这些数据开发针对中国市场药品。专家认为，造成这一结果的原因是公立医院财务约束软化，大手

2014/7/18 9:06:40



28款注射剂！开始带量采购（附名单）

近日，山东省酝酿已久的个药品集中带量采购正式拉开序幕。个品种涉及畅销的降压药降压药质子泵抑制剂造影剂麻醉剂抗肿瘤抗肿瘤药抗血栓形成药等，其中有个品种为注射剂。月日，山东省政府常务会议审议通过《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》。山东省将按照“带量采购招采合一质量优先确保用量保证回款”的要求，实行药品和高值医用耗材集中带量采购。山东省第一批药品集中带量采购有个品种，涵盖心脑血管消化消化呼吸肿瘤等临床学科，是目前全国省级采购中一次性集中带量采购药品数量最多的省份。米内网数据显示，个品种（

2020/9/18 9:11:00