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CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

月日，国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）以来，先是企业的自查，再到药审中心“招兵买马”，我国药品审批的改革大幕正一步步拉开。家企业撤回近千个药品注册申请国家食药监管总局在去年月日下发的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求企业对自己已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。此次药物临床试验自查涉及个品种。而自查的目

2016/1/25 11:12:45



平衡发展或为中医药前进良策

医药企业之间的并购有时候会提升市场对其的信心有时候则会打击这一信心，这两者的反差在资本市场交易情形中表现尤甚，部分涉及新概念的医药企业并购可能会使得药企的股价短时间内迅速的上扬，比如生物医药企业之间的并购重组就会使得市场表现非常良好，但是这一般是要看企业之间的并购是何种情形，如果是一家规模仿制药企业并购生物创新药企那市场表现一般是平淡，毕竟这只能看作是仿制药企业试图转型的信号，但是若是规模研发企业并购创新药企那几乎就是一个市场的高热度炒作炒作点，这意味着股价一路走高的情形必然到来。不过这其中有一

2013/9/28 18:47:27



卫计委成立反商业贿赂小组 药企恐继续承压

今年下半年启动的医药行业反商业贿赂行动，似乎刚有退潮迹象，却迎来戏剧性逆转。知情人士向记者证实，卫计委反商业贿赂专项行动领导小组已经成立，并将在多个省份启动暗访行动，推动此轮反腐潮波澜再起。小组成立将推动地方跟进反商业贿赂专项行动领导小组成立甫一传出，众多医药界人士立刻嗅到反腐寒潮席卷重来的气息，普遍担忧其杀伤力直追年的行业反腐风暴。上述的知情人士则向大智慧通讯社表示，目前来看，卫计委主动推进医药反腐的动力并不充足，成立相关的专项小组更多是上层的决心体现。一位卫计委卫生发展中心人士向大智慧通讯社

2013/10/18 13:42:54



盐酸特比萘芬乳膏哪个品牌效果好？

盐酸特比萘芬乳膏哪个品牌效果好盐酸特比萘芬乳膏品牌有很多，如下表所示品牌名称批准文号产品规格经营企业白云山国药准字克支盒湖北生源生物医药有限公司天友国药准字支湖北天友药业有限公司仙怡国药准字克湖北宁安堂药业有限公司嘉效国药准字支盒湖北济昌堂药业有限公司嘉效国药准字武汉诺安药业有限公司嘉效国药准字安徽华创医药有限公司盐酸特比萘芬乳膏是一种用于治疗手癣足癣体癣股癣花斑癣以及皮肤念珠菌病的药物。在市场上，有多个品牌的盐酸特比萘芬乳膏供消费者选择。不同品牌的盐酸特比萘芬乳膏有效成分相同，疗效上也相差无几

2024/4/18 9:15:06



孕妇顺产为佳，剖腹危害大

近些年来。妇女生孩子进行剖宫产呈上升趋势。有些孕妇俱怕分娩疼痛或者分娩时阴部受挫便提出采用剖腹产。也有一说剖腹产的孩子聪明。这些说法对自然分娩和剖腹产都有误解。剖腹产的主要适应证是产道异常。如骨盆发育不良子宫肌肉发育差子宫畸形等胎儿过大或胎位异常不能从阴道分娩产妇出现异常而不允许经产道分娩者，如大出血胎儿情况不允许阴道分娩，如胎心不正常。总之出现了对产妇及胎儿的安全和健康有一定危险性的，则宜做剖腹产剖腹产是较大的手术，其合并症也比阴道分娩多。剖腹产须用麻药偶尔会发生因麻药意外而造成难以挽回的后果

2011/4/25 14:45:01



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01