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进口药获批潮GSK最抢眼！诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

下一批大量获批的进口新药，依然将是临床急需境外新药。月日，《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布，公布了个产品。这个进口新药将快速获批上市。那么，年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征未来又将演变出怎样的浪潮备受关注的进口仿制药，将有哪些产品能够上市进口药两年数据个进口药上市抗肿瘤抗肿瘤药仍为主角自年临床试验数据自查核查启动以来，进口药的获批数字一度停滞。年则是进口新药获批潮。年获批的进口新药主要是抗肿瘤药糖尿病药和心血管用药。年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主，其中抗肿瘤

2018/11/5 11:11:04



浙江省药品GMP认证公告（2017第007号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江前进药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江前进药业有限公司浙江省新昌县梅渚镇兴梅大道号片剂胶囊剂颗粒剂糖浆剂茶剂年月日年月日

2017/2/7 0:00:01



仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读

我国是一个发展中国家，同时也是个仿制药大国，国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量，从年开始，国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）的系统性工程。为了让社会更好的理解一致性评价工作，推进中国仿制药产业全方位转型升级，一致性评价在行动组织与药经理人一起合作，对我国仿制药行业的发展和一致性评价相关的行业政策进行了深入研究并形成了《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告。《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告主要内容第

2018/10/16 11:45:42



莫名烦躁补点钙

人们的情绪好坏和很多因素有关，但当你总是莫名其妙的烦躁时应该考虑是否与微量元素缺乏有关，尤其是在缺钙的情况下很容易导致烦躁不安。不要以为钙质只负责骨骼的组成，它也是神经传导的重要物质，当缺钙时这项功能就会紊乱，从而导致神经细胞输送的信息无法正确表达，这就可能导致莫名其妙的烦躁。钙被誉为天然的神经系统稳定剂，当人们处在压力中时，尿液中含钙量也会增加，所以要改善情绪问题应该先找到原因，并对症下药。由缺钙导致的情绪烦躁在下列人群中比较常见，更年期女性；缺乏光照的办公室白领；老年人。这类人群如果及时补钙

2011/12/29 14:48:40



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年11月17日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2017/11/20 10:09:01



大输液行业见证医药产能过剩

以大输液行业为代表，业界普遍认为我国医药行业已出现严重的产能过剩。华仁药业称，现在大输液行业的产能处在过剩的状态，在这种情况下，企业的兼并整合成为了一种趋势。中国医药设备工程协会副会长兼秘书长顾维军在接受记者采访时声称，在年上半年，由于受到抗生素抗生素限用毒胶囊胶囊等事件的影响，包括输液注射剂在内的整个医药市场需求增长有所减缓。此外，近年来，由于药企过度扩大产能，造成了输液市场的产能过剩。所以，从需求的方面来看，今年国内输液注射剂的需求量不会有大的增幅，想要扭转产能过剩的局面存在很大的困难。一家

2012/9/25 17:25:57