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新修订《第一类医疗器械产品目录》公布

日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自年月日起施行。据悉，新修订《一类目录》全面整合了版一类目录版《医疗器械分类目录》（以下简称版目录）及既往发布的相关医疗器械分类界定文件中第一类医疗器械产品信息，以版目录为主体框架，包含版目录中个子目录，个一级产品类别，个二级产品类别，个品名举例，较版目录增加条产品信息，新增个品名举例。为更好地指导规范相关产品备案工作，新修订《一类目录》增加了各子目录的说明，明确了子目录修订内容

2022/1/19 13:36:15



北京医改大调价 一分钟看完有关医械内容

《北京市城市公立医院综合改革实施方案》近日印发，在京所有公立医院均纳入改革范围。在医改方面，北京虽不如三明宁波引人关注，却也是趋引领者之一，又得地利之优势。根据方案，北京市将年来首次调整医疗服务价格，降低大型医用设备检查治疗价格，并于年实施高值耗材阳光采购。下面是中国医疗器械摘取的有关医疗器械内容（图省事，只看标红的即可）年，改变公立医院收入结构，提高业务收入中技术劳务性收入的比重；以行政区为单位，力争公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到元

2016/3/18 9:02:17



广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2017年第2号）

桂林中族中药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其糖浆剂《药品证书》（证书编号），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其糖浆剂《药品证书》，现予以公布。广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束

2017/6/7 0:00:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第046号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，海正药业（杭州）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至海正药业（杭州）有限公司杭州富阳区胥口镇下练村原料药（吗替麦考酚酯）年月日年月日

2017/6/26 0:00:00



滕佳材出席黑龙江省落实“四有两责”工作现场推进会

年月至日，黑龙江省食品药品监管局在七台河市召开落实“四有两责”工作现场推进会议。会议对全省食品药品监管“四有两责”试点工作进行了总结，对下一步重点任务和推进措施作出了部署。国务院食品安全办副主任总局副局长滕佳材，黑龙江省副省长孙东生出席会议并讲话。滕佳材在讲话中充分肯定了黑龙江省落实“四有两责”取得的阶段性成效，并指出，落实“四有两责”是实现食品药品监管“四个最严”的重要前提，是守护食品药品安全的重要举措，是建立健全基层食品药品监管体系的重要保障。滕佳材强调，要按照“四有两责”的要求，全面加强食

2015/8/27 14:35:01



这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同通过一致性评价。目前，富马酸卢帕他定片已满足集采“”门槛。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药，通过选择性拮抗组胺受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性，与常用的抗组胺药氯雷他定对比，卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司，于年月日首次在西班牙上市，用于治疗湿疹过敏性鼻炎鼻炎瘙痒症皮炎皮炎荨麻疹。如今

2024/1/24 9:56:23