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招标技术标归整分析：7类指标权重与3大内涵

各省评审指标可谓百花齐放眼花缭乱，药企该如何磨刀备战本文对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。自今年月“号文”（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号）发布以来，至今已有省发布新方案。在“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以“双信封”制度评审中标产品已是必然套路。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，笔者以年以来各省官方最新采购文件方案（截至年月日，不含年前发布且至今仍执行的省份，即重庆内蒙古贵州）为数

2015/11/4 9:25:18



山东省完成一次性使用无菌医疗器械专项整治行动

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据全省医疗器械专项整治行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于年月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。截至月日，全省共检查生产企业家经营企业家使用单位家，立案起，结案起，警告责令整改家，责令停产停业家。通过检查发现，部分一次性无菌医疗器械生产企业仍然存在购进验收生产检验销售记录不规范，从业人员培训不到位等问题；部分经营和使用单位仍然存在进货验收制度不完善，对无菌医疗器械不良反应监测工作重视不够，上报医疗器械不良反应报告不够积极的问题。截至月底，省医疗器

2015/9/24 11:06:01



《药品注册管理办法》将进一步推动我国医药创新

在党中央国务院确立的“创新驱动”战略引领下，我国医药产业快速发展，创新创业方兴未艾。自年以来，先后发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（中办发号，以下简称两办意见）等重要文件，为加速推动药品监管立法改革指明方向。年全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》《药品管理法》，为从法律层面固化药品审评审批制度改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。《药品注册管理办法》是我国药品研发和注册管

2020/4/2 9:09:03



国家食品药品监督管理总局关于吉林加一土产有限公司中药材GAP检查公告（2015年第310号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林加一土产有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林加一土产有限公司组织机构代码法定代表人肖英桓质量负责人宋晓兵注册地址长白县鸭绿江大街号种植品种人参种植区域吉林省长白县马鹿沟镇小葡萄沟老婆口龙泉闸二十八公里二道岗现场检查员钟世杰吴加伦刘合钢国家食

2016/1/7 11:20:01



超$100亿抗凝药！华海拿下ANDA

近期，华海药业捷报频传。继奈必洛尔片的获批后，阿哌沙班片的也获暂时批准。截至目前，公司在阿哌沙班片项目上已投入研发费用约万元。数据显示，阿哌沙班年全球销售额超过亿美元。药品基本信息阿哌沙班片主要用于治疗降低中风和全身性栓塞风险。由百时美施贵宝研发，年在美国上市，因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。数据显示，年阿哌沙班全球销售额再创新高，超过亿美元。华海药业表示，阿哌沙班片获得美国暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国

2022/4/19 8:55:43



用药需谨慎，中药也有副作用

在一些广告宣传中，经常看到或听到“纯中药制剂，无任何毒副作用”“有病治病，无病健身”的词句，中药果真无任何不良反应吗其实非也。中药自古以来就有“凡药三分毒”的说法，我国也是世界上最早的一部药物学专著《神农本草经》中就根据药物的性能和应用，分为上中下三品并指出上品药无毒可久服，中品药有的有毒，有的无毒，下品药有毒，且药性强烈。也就是说，我们的祖先很早就已经对中药有了不良反应的认识，只是与现代提法不同因为不良反应一词是根据现代医学理论提出的。在古代医学文献中，毒与药并不截然分开，混称为“毒药”。可以

2011/4/1 14:32:52