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国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为多参数患者监护设备家企业台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的台多参数监护仪，连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）心率的测量范围和准确度心电监护设备的非正

2017/5/24 17:34:01



国家药监局：一致性评价申请随到随审！

为全面落实党中央国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，月日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，提出了以下要求一深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实

2018/12/28 15:38:13



这家药企挺不住了！上调产品价格

月日，佛慈制药发布公告，鉴于原材料以及生产成本上涨等原因，自年月日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为。这也意味着，中药材涨价开始传导到下游中成药产品。第三次调价月日，兰州佛慈制药股份有限公司公告，鉴于原材料以及生产成本上涨等原因，经公司研究决定，自当日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为。兰州佛慈制药股份有限公司是一家具有近百年制药历史的“中华老字号”企业，年创建于上海，年西迁兰州，年在深交所首发上市，系兰州市唯一国有控股上市公司。常年生产浓缩丸大蜜丸颗粒剂颗粒剂胶

2024/3/13 9:46:51



河南省出台《农村小餐饮许可管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监督管理局制定《河南省农村小餐饮许可管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步加强全省农村小餐饮单位许可管理工作，规范农村小餐饮单位经营行为。《办法》适用对象为全省农村地区城乡结合部等有固定经营场所，符合餐饮服务活动特征，加工经营场所面积在以下（含）的小型餐馆（含快餐店小吃店饮品店农家乐等）。申请农村小餐饮单位餐饮服务许可的，应在选址加工经营场所食品处理区餐用具清洗消毒保洁设施食品原料清洁工具清洗水池或器具设备工具和容器通风排烟设施废弃物暂存设施人员管理食品安全管理制度十

2015/4/23 12:00:01



医保跨省或可年内“漫游”

“分级诊疗模式在理论上有助于推进分层次医保异地就医费用结算。分级诊疗是医疗服务提供体系的一种有序管理，医保政策建立在这种结构上会比较容易操作”随着全民医保时代的到来和城镇化过程中人员频繁流动，异地就医面临的“有保难报”窘境，成为新医改推进中反映最突出的问题之一。近年各地都进行了一些积极探索，部分省份已实现了省内异地就医直接结算，但跨省异地就医结算的推广却十分缓慢。这一难题的解决预计将在今年年底得到新政的支持。在人社部月日召开的新闻发布会上，新闻发言人李忠表示，完善异地就医费用结算政策，目前进展比

2014/11/6 14:17:33



药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19